A administração Trump está a chamar o seu empurrão para uma vacina do coronavírus “Operação Velocidade Warp”. Se você não achar o nome digno de encolher, você não tem idade suficiente para se lembrar do incidente com o Cutter.
Eu sou.
Voltar nos anos 50, a doença que aterrorizava o país era a poliomielite, aka poliomielite, aka paralisia infantil. A doença podia matá-lo, mas o seu verdadeiro terror estava na sua capacidade de deixar as suas vítimas paralisadas, muitas vezes permanentemente. Embora frequentemente atingisse crianças (daí o nome paralisia infantil) sua vítima mais famosa era o presidente Franklin Roosevelt, que mesmo após anos de terapia mal conseguia andar.
Então, quando foi anunciado em abril de 1955 que uma vacina contra a poliomielite desenvolvida pelo Dr. Dr. Roosevelt era a pólio. Jonas Salk tinha provado ser eficaz em testes em dois milhões de crianças em idade escolar, o país estava muito contente – e o governo fez tudo o que podia para que a vacina Salk fosse produzida à velocidade warp.
Fez isso ao dar licenças a várias empresas farmacêuticas para fazer a vacina, uma das quais foi para os Laboratórios Cutter, de Berkeley, Califórnia. A empresa, que tinha sido fundada em 1897 por Edward Ahern Cutter, não era uma operação de voo nocturno. Os seus produtos incluíam uma vacina contra o antraz e a cólera suína. Durante a Segunda Guerra Mundial, produziu penicilina.
A vacina contra a poliomielite Salk era uma vacina contra o vírus morto. Desde então, foi deslocada pela vacina Sabin, que utiliza vírus vivo atenuado e pode ser administrada oralmente. Mas na primavera de 1955, a vacina Salk era o melhor remédio que havia para oferecer.
Por isso, empresas como a Cutter Labs estavam produzindo e enviando a vacina o mais rápido que podiam. Aqui está como a Wikipédia descreve sucintamente o que aconteceu. Embora eu ainda não tivesse 13 anos na época, a descrição se encaixa nas minhas memórias.
Algumas 120.000 doses da vacina Cutter continham o vírus da poliomielite viva e não atenuada.
Das crianças que receberam a vacina, 40.000 desenvolveram poliomielite abortiva (uma forma da doença que não envolve o sistema nervoso central), 56 desenvolveram poliomielite paralítica, e destas cinco morreram. Outras 113 pessoas contraíram poliomielite paralítica das crianças inoculadas. Cinco delas também morreram.
Chefes rolaram no governo federal. Oveta Culp Hobby, secretária de Saúde, Educação e Bem-Estar (hoje o Departamento de Saúde e Serviços Humanos) renunciou. Também o Dr. William H. Sebrell Jr., diretor do Instituto Nacional de Saúde (NIH).
Um inquérito do Congresso em junho de 1955, dois meses após o incidente concluiu que os métodos de produção de Cutter eram sólidos, mas que o Laboratório de Controle Biológico do NIH não havia exercido o devido escrutínio e supervisão. O laboratório tinha recebido avisos avançados de problemas, e uma médica da equipe, a Dra. Bernice Eddy tinha relatado aos seus superiores que alguns macacos inoculados tinham ficado paralisados. Ela até lhes enviou fotografias. O Sebrell afastou as advertências.
Saiu o fato, é claro. Um júri considerou o Cutter não negligente, mas responsável pela violação da garantia implícita, e concedeu danos. Os casos subsequentes contra o Cutter e três outras empresas que tiveram problemas para inactivar completamente o vírus foram resolvidos fora do tribunal.
A lição aqui para a Operação Velocidade Warp é que a pressa em tirar uma vacina pela porta pode ter consequências fatais. E no caso das vacinas do coronavírus em desenvolvimento, os riscos são inerentemente maiores do que com a vacina Cutter’s Salk. Isso porque as vacinas do vírus corona vão ser enviadas sem testes em humanos durante um par de anos. Um longo período de testes não fornece apenas informações sobre a segurança e eficácia de uma vacina. Também fornece aos produtores de vacinas e aos reguladores governamentais tempo para desenvolver procedimentos robustos de segurança do produto. Isso pode ser feito em velocidade warp? Talvez, mas a velocidade warp parece ser um convite aberto para um novo incidente do Cutter Labs.
Os federais devem esquecer a velocidade de urdidura e evitar cortar cantos, especialmente quando se trata de produção de vacinas.
E especialmente porque há algumas evidências de que uma vacina existente, a vacina oral contra a poliomielite Sabin, pode ser eficaz contra o coronavírus. O Dr. Robert Gallo, codescobridor do vírus HIV como causa da Aids, escreveu recentemente um op-ed no Wall Street Journal afirmando que ele e um colega acreditavam que a vacina Sabin é “conhecida por ser um potente estímulo do sistema imunológico inato” e que uma vacina inata como a Sabin “pode fornecer proteção inespecífica contra uma série de vírus e tornar-se eficaz em horas, e não em semanas”.”
“Propomos a OPV (Oral Polio Vaccine) devido à sua disponibilidade, simplicidade (um comprimido), custo muito baixo e longo histórico de segurança de décadas… Bilhões de pessoas receberam OPV, incluindo quase todos nos EUA entre 1962 e 2000”, escreveu ele.
“Estimular o sistema imunológico inato com VOP parece ser uma opção livre e segura para salvar vidas enquanto esperamos por uma vacina COVID-19 eficaz”, concluiu ele.
Se os federais querem perseguir uma opção de vacina em velocidade warp, esta é a que eles deveriam estar buscando.
Esta coluna de opinião não reflete necessariamente a opinião da Boulder Weekly.