Avisos
Sem informação fornecida.
PRECAUÇÕES
Geral
A absorção sistêmica de corticosteróides tópicos tem produzido supressão hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) reversível, manifestações da síndrome de Gushing, hiperglicemia e glucosúria em alguns pacientes.
Condições que aumentam a absorção sistêmica incluem a aplicação dos esteróides mais potentes, uso sobre grandes áreas superficiais, uso prolongado e a adição de curativos oclusivos.
Por isso, pacientes que recebem uma grande dose de qualquer esteróide tópico potente aplicado sobre uma grande área superficial ou sob um curativo oclusivo devem ser avaliados periodicamente para evidência de supressão do eixo HP A, usando os testes de estimulação do cortisol urinário livre e ACTH, e para comprometimento da homeostase térmica. Se a supressão do eixo HP A ou elevação da temperatura corporal ocorrer, deve-se tentar retirar a droga, reduzir a frequência de aplicação, substituir um esteróide menos potente ou usar uma abordagem sequencial.
Recuperação da função do eixo HP A e homeostase térmica são geralmente rápidas e completas após a descontinuação da droga. Poucas vezes, sinais e sintomas de retirada de esteróides podem ocorrer, exigindo corticosteróides sistêmicos suplementares.
As crianças podem absorver quantidades proporcionalmente maiores de corticosteróides tópicos e, portanto, serem mais suscetíveis à toxicidade sistêmica (ver PRECAUÇÕES, Uso Pediátrico).
Se ocorrer irritação, os corticosteróides tópicos devem ser descontinuados e instituída terapia apropriada.
Na presença de infecções dermatológicas, o uso de um agente antifúngico ou antibacteriano apropriado deve ser instituído. Se uma resposta favorável não ocorrer prontamente, o corticosteróide deve ser descontinuado até que a infecção tenha sido adequadamente controlada.
Testes Laboratoriais
Um teste de cortisol urinário livre e um teste de estimulação ACTH podem ser úteis na avaliação da supressão do eixo HPA.
Carcinogênese, Mutagênese, Imparidade da Fertilidade
Não foram realizados estudos a longo prazo com animais para avaliar o potencial carcinogênico ou o efeito na fertilidade dos corticosteróides tópicos.
Estudos para determinar mutagenicidade com prednisolona e hidrocortisona apresentaram resultados negativos.
Gravidez: Efeitos Teratogênicos
Categoria C. Os corticosteróides são geralmente teratogênicos em animais de laboratório quando administrados sistemicamente em níveis de dosagem relativamente baixos. Os corticosteróides mais potentes demonstraram ser teratogénicos após aplicação dérmica em animais de laboratório. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas sobre os efeitos teratogênicos dos corticosteróides aplicados topicamente. Portanto, os corticosteróides tópicos só devem ser usados durante a gravidez se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto. Drogas desta classe não devem ser usadas extensivamente em pacientes grávidas, em grandes quantidades, ou por períodos prolongados de tempo.
Nursing Mothers
Não se sabe se a administração tópica de corticosteroides poderia resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno. Os corticosteróides administrados sistematicamente são secretados no leite materno em quantidades não susceptíveis de ter um efeito deletério no lactente. Entretanto, deve-se ter cuidado quando corticosteroides tópicos são administrados a uma mulher em enfermagem.
Uso Pediátrico
As pacientes pediátricas podem demonstrar maior suscetibilidade à supressão do eixo HPA e síndrome de Cushing induzida por corticosteroides tópicos do que as pacientes maduras devido a uma maior área de superfície da pele em relação ao peso corporal.
Supressão do eixo HPA, síndrome de Cushing e hipertensão intracraniana têm sido relatadas em crianças que recebem corticosteróides tópicos. Manifestações de supressão adrenal em crianças incluem retardo linear de crescimento, atraso no ganho de peso, baixos níveis de cortisol plasmático e ausência de resposta à estimulação ACTH. Manifestações de hipertensão intracraniana incluem fontanelas salientes, dores de cabeça e papiledema bilateral.
A administração de corticosteroides tópicos a crianças deve ser limitada à menor quantidade compatível com um regime terapêutico eficaz. A terapia com corticosteroides crônicos pode interferir com o crescimento e desenvolvimento das crianças.