Cenário: Hiperemese gravidarum é uma forma grave de náusea e vômito durante a gravidez que pode causar desidratação, anormalidades eletrolíticas e perda de peso. Afeta 0,3 a 2,3 por cento de todas as gravidezes. As formas menos graves de náuseas e vómitos afectam até 85 por cento de todas as gravidezes. O tratamento da hiperemese gravídica pode requerer hospitalização, e inclui reidratação intravenosa, medicamentos antieméticos e suporte psicossocial. O Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas recomenda o dimenidrinato intravenoso (Dramamine), metoclopramida (Reglan) e prometazina (Phenergan) como medicações de primeira linha. Estudos anteriores avaliaram promethazina, ondansetron (Zofran), corticosteróides, metoclopramida e difenidramina (Benadryl), mas nenhum estudo comparou diretamente metoclopramida e promethazina. Tan e colegas avaliaram os perfis de eficácia e efeito adverso desses medicamentos como tratamento para hiperemese gravídica.
O estudo: Este estudo randomizado controlado incluiu mulheres admitidas em um hospital na Malásia com suposta hiperemese. Pacientes que não estavam grávidas há mais de 16 semanas e foram admitidas no hospital pela primeira vez em sua gravidez atual com desidratação e cetonúria foram elegíveis para participar. Foram excluídas as mulheres que tiveram uma gravidez de múltipla gestação, uma gravidez não viável, uma condição médica preexistente que pudesse causar náuseas e vómitos, ou uma alergia a qualquer um dos medicamentos em estudo. As pacientes receberam uma dose inicial de 10 mg de metoclopramida ou 25 mg de prometazina, e doses adicionais às oito, 16 e 24 horas. Os participantes registraram seus episódios de vômito e relataram suas náuseas em uma escala visual numérica de 10 pontos antes de iniciar a medicação e após cada dose. Às 24 horas, os pacientes também registraram sua sensação geral de bem-estar durante o período do estudo e responderam a um questionário sobre os sintomas. Após 24 horas, os pacientes podiam continuar a medicação em estudo ou mudar para o outro como tratamento com rótulo aberto. Os principais pontos finais foram a frequência de vómitos e a pontuação geral de bem-estar. Os pontos finais secundários incluíram efeitos adversos e escores de náuseas em cada dose.
Resultados: Um total de 73 mulheres foi atribuído ao grupo metoclopramida e 76 ao grupo prometazina. Não houve diferenças significativas nos episódios de vômito, nos escores de náuseas em cada dose, ou na sensação geral de bem-estar após 24 horas. Entretanto, o grupo metoclopramida relatou significativamente menos efeitos adversos, principalmente sonolência (número necessário para tratar = 5), tontura (NNT = 3) e distonia (NNT = 8), em comparação com o grupo prometazina. As sete mulheres que não completaram o estudo por causa dos efeitos adversos estavam todas no grupo da prometazina. As limitações do estudo incluem a possibilidade de que a terapia de reidratação intravenosa isolada seja igualmente eficaz no tratamento da hiperemese. Além disso, os autores citam uma revisão da Cochrane que não encontrou nenhum benefício com qualquer tratamento específico para hiperemese gravídica.
Conclusão: Os autores concluem que quando a metoclopramida é administrada na dosagem de 10 mg a cada oito horas, ela é tão eficaz e melhor tolerada que a prometazina para hiperemese gravídica.