Studiul Hygia Chronotherapy Trial, publicat astăzi (miercuri) în European Heart Journal, este cel mai amplu care investighează efectul pe care îl are asupra riscului de probleme cardiovasculare momentul din zi în care persoanele își iau medicamentele antihipertensive. Acesta a randomizat 19.084 de pacienți pentru a-și lua pastilele la trezire sau la culcare și i-a urmărit pe aceștia pentru cea mai lungă perioadă de timp – o medie de peste șase ani – timp în care tensiunea arterială ambulatorie a pacienților a fost verificată timp de 48 de ore cel puțin o dată pe an.
Cercetătorii, care fac parte din proiectul Hygia condus de profesorul Ramón C. Hermida, director al laboratoarelor de bioinginerie și cronobiologie de la Universitatea din Vigo, Spania, au constatat că pacienții care își luau medicamentele la culcare aveau aproape jumătate din riscul (reducere de 45%) de a muri sau de a suferi atacuri de cord, infarct miocardic, accident vascular cerebral, insuficiență cardiacă sau de a avea nevoie de o procedură de deblocare a arterelor îngustate (revascularizare coronariană), în comparație cu pacienții care își luau medicamentele la trezire.
Cercetătorii și-au ajustat analizele pentru a ține cont de factorii care ar putea influența rezultatele, cum ar fi vârsta, sexul, diabetul de tip 2, bolile renale, fumatul și nivelul de colesterol.
Când au analizat rezultatele individuale, au constatat că riscul de deces din cauza problemelor cardiace sau ale vaselor de sânge a fost redus cu 66%, riscul de infarct miocardic a fost redus cu 44%, cel de revascularizare coronariană cu 40%, cel de insuficiență cardiacă cu 42% și cel de accident vascular cerebral cu 49%.
Prof. Hermida a spus: „Actualele ghiduri privind tratamentul hipertensiunii arteriale nu menționează și nu recomandă niciun timp de tratament preferat. Ingestia de dimineață a fost cea mai frecventă recomandare a medicilor, bazată pe obiectivul înșelător de a reduce nivelul tensiunii arteriale de dimineață. Cu toate acestea, Proiectul Hygia a raportat anterior că tensiunea arterială sistolică medie atunci când o persoană doarme este cea mai semnificativă și independentă indicație a riscului de boli cardiovasculare, indiferent de măsurătorile tensiunii arteriale efectuate în stare de veghe sau în timpul vizitei la medic. Mai mult, nu există studii care să demonstreze că tratarea hipertensiunii arteriale dimineața îmbunătățește reducerea riscului de boli cardiovasculare.
„Rezultatele acestui studiu arată că pacienții care își iau în mod obișnuit medicamentele antihipertensive la culcare, spre deosebire de momentul în care se trezesc, au tensiunea arterială mai bine controlată și, cel mai important, un risc semnificativ mai mic de deces sau de îmbolnăvire din cauza problemelor cardiace și ale vaselor de sânge.”
Proiectul Hygia este alcătuit dintr-o rețea de 40 de centre de îngrijire primară din cadrul Serviciului de Sănătate al Securității Sociale din Galicia, în nordul Spaniei. În total, 292 de medici sunt implicați în proiect și au fost instruiți în monitorizarea ambulatorie a tensiunii arteriale, care presupune ca pacienții să poarte o manșetă specială care înregistrează tensiunea arterială la intervale regulate pe parcursul zilei și al nopții. Studiul Hygia Chronotherapy Trial este neobișnuit prin faptul că monitorizează tensiunea arterială timp de 48 de ore, mai degrabă decât cele mai obișnuite 24 de ore.
Între 2008 și 2018, au fost recrutați în cadrul studiului 10.614 bărbați și 8.470 de femei de origine spaniolă caucaziană, cu vârsta de 18 ani sau mai mult, care au fost diagnosticați cu hipertensiune arterială prin intermediul monitorizării ambulatorii a tensiunii arteriale; aceștia au trebuit să respecte o rutină de activitate în timpul zilei și de somn pe timp de noapte, ceea ce înseamnă că nu se poate spune dacă rezultatele studiului se aplică persoanelor care lucrează în ture de noapte.
Medicii au luat tensiunea arterială a pacienților atunci când s-au alăturat studiului și la fiecare vizită clinică ulterioară. Monitorizarea ambulatorie a tensiunii arteriale pe o perioadă de 48 de ore a avut loc după fiecare vizită la clinică și cel puțin o dată pe an. Acest lucru le-a oferit medicilor informații precise despre tensiunea arterială medie pe parcursul a 48 de ore, inclusiv despre cât de mult a scăzut sau a „scăzut” tensiunea arterială în timp ce pacienții dormeau.
În timpul unei perioade de urmărire de 6,3 ani (în medie), 1752 de pacienți au decedat din cauza unor probleme cardiace sau ale vaselor de sânge, sau au suferit infarct miocardic, accident vascular cerebral, insuficiență cardiacă sau revascularizare coronariană. Datele din monitorizarea ambulatorie a tensiunii arteriale au arătat că pacienții care își iau medicamentele la culcare au avut o tensiune arterială medie semnificativ mai mică atât noaptea, cât și în timpul zilei, iar tensiunea arterială a scăzut mai mult noaptea, în comparație cu pacienții care își iau medicamentele la trezire. O scădere progresivă a tensiunii arteriale sistolice nocturne în timpul perioadei de urmărire a fost cel mai semnificativ predictor al unui risc redus de boală cardiovasculară.
Prof. Hermida a concluzionat: „Constatările din studiul Hygia Chronotherapy Trial și cele raportate anterior în cadrul proiectului Hygia indică faptul că nivelurile medii ale tensiunii arteriale în timpul somnului și scăderea tensiunii arteriale în timpul nopții, dar nu și tensiunea arterială din timpul zilei sau tensiunea arterială măsurată în clinică, sunt împreună cei mai semnificativi markeri de risc cardiovascular derivați de tensiunea arterială. În consecință, monitorizarea ambulatorie non-stop a tensiunii arteriale ar trebui să fie modalitatea recomandată pentru a diagnostica adevărata hipertensiune arterială și pentru a evalua riscul de boli cardiovasculare. În plus, scăderea tensiunii arteriale sistolice medii în timpul somnului și creșterea declinului relativ al tensiunii arteriale în timpul somnului către modele mai normale de tensiune arterială în timpul somnului sunt ambele semnificativ protectoare, constituind astfel o nouă țintă terapeutică comună pentru reducerea riscului cardiovascular.”
Proiectul Hygia investighează în prezent care ar trebui să fie cele mai bune niveluri ale tensiunii arteriale în timpul somnului pentru a reduce cel mai eficient riscul cardiovascular în cadrul studiului THADEUS (Treatment of Hypertension During Sleep).
Limitările studiului Hygia Chronotherapy Trial includ faptul că necesită validare în alte grupuri etnice; întrebarea dacă aceleași rezultate ar fi observate și în cazul lucrătorilor în schimburi necesită, de asemenea, investigații; iar pacienții nu au fost repartizați la clase specifice de medicamente pentru hipertensiune arterială sau la liste specifice de medicamente din cadrul fiecărei clase – tratamentul lor a fost ales de către medicii lor în conformitate cu practica clinică curentă.
„Bedtime hypertension treatment improves cardiovascular risk reduction: the Hygia Chronotherapy Trial”, de Ramón C. Hermida et al. European Heart Journal. doi:10.1093/eurheartj/ehz754
Proiectul Hygia, „Asleep blood pressure: significant prognostic marker of vascular risk and therapeutic target for intervention”, de Ramón C. Hermida et al. Hermida et al. European Heart Journal, 2018;39:4159-4171, doi:10.1093/eurheartj/ehy475
Tensiunea arterială sistolică este presiunea din artere în momentul în care inima se contractă pentru a expulza sângele în ele. Tensiunea arterială diastolică este presiunea din artere între bătăile inimii, când mușchii cardiaci se relaxează.
Tratamentul hipertensiunii arteriale în timpul somnului (THADEUS), https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03457168
.