Atât grupurile de susținere a pacienților (PAG), cât și industria de asistență medicală lucrează, în cele din urmă, pentru același obiectiv: rezultate mai bune pentru pacienți. Fiecare are propria cale de a ajunge acolo, deși uneori eforturile lor se suprapun. În funcție de circumstanțe, suprapunerea poate reprezenta o oportunitate fie pentru parteneriat, fie pentru pericol.
Să săpăm puțin mai adânc pentru a afla despre care este vorba.
Grupurile de advocacy pentru pacienți definite
Grupurile de advocacy pentru pacienți educă, susțin și oferă servicii de sprijin pentru pacienți și îngrijitorii acestora. Misiunea lor principală este de a îmbunătăți viața pacienților și a celor care îi îngrijesc. În timp ce majoritatea oamenilor sunt conștienți de faptul că grupurile de susținere a pacienților lucrează direct cu pacienții și cu cei care îi îngrijesc, puțini sunt cei care își dau seama că unele dintre activitățile lor cu cel mai mare impact pot fi cele cu industria.
Industria medicală lucrează cu grupurile de susținere a pacienților pentru a crește implicarea pacienților pe parcursul întregului ciclu de viață al pacienților, cu scopul de a produce și de a le oferi pacienților tratamente mai bune.
Există oportunități de parteneriat în fiecare etapă a ciclului de viață al pacienților. – Sursa
Grupurile de susținere a pacienților pot fi organizații formale, cum ar fi American Heart Association, March of Dimes și National Organization for Rare Disorders. Sau, grupurile de susținere a pacienților pot fi cooperative sau consorții informale de susținători individuali ai pacienților și organizații mici, cum ar fi Diabetes Online Community, care este organizată în jurul hashtag-ului #DOC.
Grupurile formale de susținere a pacienților sunt adesea înființate ca organizații scutite de taxe 501(c)3. Pe lângă faptul că sunt recunoscute ca fiind scutite de taxe, organizațiile 501(c)3 trebuie să funcționeze în cadrul restricțiilor și cerințelor impuse de IRS. Acestea sunt limitate în ceea ce privește activitatea de lobby sau activitatea legislativă în care se pot implica. Și, organizațiile 501(c)3 sunt obligate să își dezvăluie anual datele financiare, inclusiv un raport al donatorilor majori, prin depunerea unui formular 990 la IRS.
Diferitele grupuri și persoane care alcătuiesc o cooperativă de apărare a pacienților organizată informal pot fi sau nu 501(c)3. Persoanele fizice care pledează pentru pacienți și care acționează în calitate de influențatori și primesc compensații din partea industriei fac obiectul liniilor directoare ale FTC privind divulgarea informațiilor. Acești avocați și influențatori trebuie să dezvăluie atunci când au primit o plată sau o altă contraprestație de valoare în schimbul promovării unui produs, a unei mărci sau a unui mesaj.
Ce oferă grupurile de apărare a pacienților industriei de sănătate
În contextul îngrijirii centrate pe pacient, colaborarea cu grupurile de apărare a pacienților oferă industriei acces direct la pacienți, îngrijitori și lideri de opinie din comunitatea de sănătate. Perspectivele și experiențele pe care le oferă acești avocați ai pacienților pot avea un impact asupra fiecărui aspect al industriei, de la cercetarea medicală la procesele de reglementare și până la campaniile de conștientizare și de lansare a produselor.
Grupurile de advocacy pentru pacienți oferă cunoștințe și servicii care ajută la satisfacerea nevoii industriei de sănătate de a avea contribuții, acces și date de la pacienți și îngrijitori.
Farmacia și asistența medicală centrate pe pacient obțin contribuții directe, acces și date care le informează eforturile atunci când lucrează direct cu grupurile de advocacy pentru pacienți. – Sursa
Apărații pacienților pot juca un rol important în cercetarea medicală și în studiile clinice. În mod tradițional, industria a apelat la grupurile de susținere a pacienților pentru ajutor în recrutarea pacienților pentru a participa la studii clinice. Acest lucru este valabil mai ales pentru bolile rare care afectează populații mici. În climatul actual, în care asistența medicală este mai centrată pe pacient, industria farmaceutică și industria implică pacienții mai devreme în procesele de proiectare a produselor și de planificare a cercetării. Implicarea pacienților încă de la începutul dezvoltării produsului oferă industriei o verificare proactivă a realității eforturilor lor și îi ajută să evite să aloce resurse prețioase în proiecte neviabile.
În procesul de reglementare, nimic nu are mai mult impact decât mărturia unui pacient sau a unei persoane care se ocupă de îngrijirea acestuia. Atunci când avocații pacienților își împărtășesc experiențele și cunoștințele personale în fața legislativului sau a unei agenții de reglementare, aceștia oferă perspective autentice din punctul lor de vedere unic. Agențiile de reglementare înțeleg cât de puternică poate fi vocea pacientului și găsesc modalități de a integra contribuția pacientului în procesul lor de reglementare. Un exemplu în acest sens este Inițiativa privind preferințele pacienților a FDA.
În plus, grupurile de apărare a pacienților pot oferi industriei acces direct la comunitățile de pacienți și la liderii de opinie ai pacienților. Prin exploatarea rețelelor și comunităților acestor grupuri de susținere a pacienților, campaniile directe ale industriei către pacienți au mai multe șanse de reușită în ceea ce privește creșterea gradului de conștientizare sau ajutarea pacienților să ia decizii cu privire la îngrijirea lor.
Ce oferă industria de sănătate grupurilor de susținere a pacienților
Industria oferă grupurilor de susținere a pacienților oportunități de implicare directă în dezvoltarea de produse, cercetare medicală, evenimente educaționale și conferințe. Prin participarea lor, avocații pacienților au posibilitatea de a influența dezvoltarea și furnizarea de noi tratamente. De asemenea, avocații pacienților pot afla din timp despre noile evoluții din industria de sănătate și știința medicală, adăugând astfel la cunoștințele lor.
Prin colaborarea cu industria, grupurile de susținere a pacienților obțin o implicare directă în inițiativele din domeniul sănătății și din industria farmaceutică, în calitate de parteneri respectați. – Sursa
Campanii educaționale oferite de industrie sporesc gradul de conștientizare cu privire la o anumită problemă de sănătate și la tratamentele sau leacul acesteia. Prin aceste campanii, industria de sănătate pune informații la dispoziția grupurilor de susținere a pacienților. Uneori, acestea vin sub formă de conținut care să fie împărtășit cu comunitățile lor. Alteori, este sub forma accesului la un profesionist din domeniul medical sau al cercetării pentru a vorbi la o adunare sau pentru a participa la un podcast. Cancer.com este un exemplu de astfel de parteneriat educațional. Acesta a fost dezvoltat de Janssen Oncology în parteneriat cu trei grupuri de susținere a pacienților; Cancer Support Community (CSC), CancerCare și American Cancer Society (ACS).
Campanii care oferă acces la medicamente sau dispozitive medicale sunt o altă modalitate prin care industria ajunge la grupurile de susținere a pacienților și la comunitățile acestora. Prin intermediul acestor campanii, medicamentele, consumabilele medicale sau dispozitivele medicale sunt furnizate pacienților care se califică, fără sau cu costuri reduse. Grupurile de susținere a pacienților răspândesc adesea cuvântul despre aceste campanii în rândul comunităților lor.
Industria oferă, de asemenea, grupurilor de susținere a pacienților sprijin financiar. Acest sprijin financiar îmbracă mai multe forme. Uneori este sub forma unor donații oferite de o fundație caritabilă care este asociată cu o companie. Alteori este vorba de o finanțare specifică unui proiect, acordată prin intermediul departamentului de asistență comunitară al companiei. Uneori, industria cumpără publicitate plătită în publicațiile grupului de apărare a pacienților și pe site-urile web ale acestora, iar industria asigură costurile de călătorie și costurile asociate pentru ca avocații pacienților să participe la întâlniri și conferințe.
Pentru grupurile de apărare a pacienților, industria de sănătate este doar o sursă de finanțare. În funcție de grupul de apărare a pacienților, alte surse de finanțare pot include granturi ale fundațiilor, strângere directă de fonduri, taxe pentru servicii și/sau cotizații ale membrilor. De acord, finanțarea din partea industriei poate fi o sursă substanțială de finanțare pentru multe grupuri de apărare a pacienților.
Pentru acele grupuri de apărare a pacienților care sunt 501(c)3, există limite în ceea ce privește suma de finanțare pe care o pot primi dintr-o singură sursă. Dacă aceste grupuri depășesc aceste limite, ele riscă să își piardă statutul de scutire de taxe. În ceea ce privește persoanele fizice care primesc plăți din partea industriei, acestea sunt supuse orientărilor FTC privind divulgarea informațiilor și riscă sancțiuni din partea FTC dacă nu respectă aceste orientări.
Pericolele parteneriatelor PAG-Industrie
Din cauza sumei mari de bani pe care industria de sănătate a plătit-o grupurilor de apărare a pacienților, unele persoane se întreabă dacă există un conflict de interese inerent pentru grupurile de apărare a pacienților care promovează mesajele industriei, se angajează în activități de lobby sau participă la procesul de reglementare.
Nu se poate nega faptul că industria are o prezență financiară puternică în rândul grupurilor de apărare a pacienților. Un studiu a estimat că între 30% și 71% dintre grupurile de apărare a pacienților au legături financiare cu industria farmaceutică. După ce a ieșit la iveală faptul că producătorii de opioide au dat grupurilor de advocacy un total de 10 milioane de dolari pe parcursul a cinci ani, senatorul Claire McCaskill s-a întrebat dacă producătorii de opioide au avut o influență nejustificată asupra acelor grupuri de advocacy care au depus mărturie în sprijinul analgezicelor.
Teama este că considerentele financiare suplinesc misiunea principală de a îmbunătăți viețile pacienților. Acest lucru îi determină pe unii să pună sub semnul întrebării credibilitatea mărturiilor și aprobărilor date de grupurile care primesc plăți din partea industriei de sănătate.
Cele mai bune moduri de a gestiona pericolele parteneriatelor PAG-Industrie
Standardele etice și practicile transparente ajută grupurile de susținere a pacienților și industria să evite conflictele de interese și influențele nejustificate. – Sursa
Este ușor să spui cu ușurință: „Urmăriți banii” și să presupui că orice tip de schimb monetar duce în mod natural la un conflict de interese sau la o influență nejustificată. Cu toate acestea, prin aplicarea unor standarde etice și a unor practici transparente în cazul parteneriatelor dintre grupurile de susținere a pacienților și industria de sănătate, aceste pericole pot fi evitate.
Industria a recunoscut importanța de a avea coduri de conduită care să se aplice parteneriatelor cu grupurile de susținere a pacienților.
De exemplu, un consorțiu de asociații farmaceutice internaționale a publicat un Cadru de consens pentru colaborarea etică între organizațiile de pacienți, profesioniștii din domeniul sănătății și industria farmaceutică. Acest cadru enunță patru principii:
- Puneți pacienții pe primul loc
- Sprijină cercetarea și inovarea etică
- Asigură independența și comportamentul etic
- Promovează transparența și responsabilitatea
Care parteneriat trebuie să pornească de la interese comune. Pentru grupurile de susținere a pacienților și pentru industria de sănătate, acest lucru înseamnă îmbunătățirea vieții pacienților într-un fel sau altul.
Care organizație are principiile sale. Niciunul dintre parteneri nu ar trebui să se aștepte ca celălalt să întreprindă vreo acțiune care nu se încadrează în limitele sau intră în conflict cu misiunea, valorile și principiile sale. Grupurile de apărare a pacienților și industria de sănătate trebuie să își precizeze clar în scris și să își comunice reciproc principiile și limitele.
Ambele părți ale parteneriatului trebuie să înțeleagă și să accepte faptul că nu există un quid pro quo. Cu sprijinul său financiar, industria nu cumpără un purtător de cuvânt sub forma unui grup de apărare a pacienților. De asemenea, grupul de apărare a pacienților nu se poate aștepta la o garanție de sprijin financiar din partea industriei doar pentru că sunt de acord să colaboreze la o inițiativă.
Ar trebui să se instituie politici și proceduri care să sprijine un comportament independent și etic. Pentru industria medicală, acest lucru înseamnă o separare organizațională clară între fundațiile caritabile și operațiunile zilnice. Grupurile de susținere a pacienților ar trebui să se uite la consiliile lor de conducere pentru o îndrumare clară cu privire la ceea ce constituie conflicte de interese și cum să le evite. Consiliile de conducere pot, de asemenea, să definească parametrii acceptabili pentru anumite activități, cum ar fi lobby-ul. Industria trebuie să respecte orice limite și restricții definite de consiliile de conducere ale partenerilor lor PAG.
Dezvăluirea publică a parteneriatelor promovează transparența și responsabilitatea. Ambele părți ar trebui să facă o practică din dezvăluirea parteneriatelor, inclusiv a acordurilor financiare. Acest lucru ar trebui să se desfășoare într-un mod care să facă informațiile ușor de găsit și de înțeles. Nu includeți dezvăluirile financiare doar în declarațiile la Fisc; mergeți mai departe și împărtășiți aceste informații pe site-urile web ale organizației, în rapoartele anuale și în orice materiale colaterale produse ca parte a unei inițiative finanțate.
Împreună, industria de sănătate și grupurile de apărare a pacienților pot produce îmbunătățiri dramatice în viețile pacienților și ale celor care îi îngrijesc. Doar că nu pot pierde din vedere misiunea și valorile lor în timp ce lucrează pentru un viitor mai bun.
Corinna este redactor de conținut de marketing și strateg, specializată în sănătate digitală și asistență medicală. Interesul și expertiza ei în domeniul sănătății și al asistenței medicale a crescut din experiența ei ca pacient și susținător al diabetului. O puteți găsi pe Corinna online la www.corinnacornejo.com și @corinnacornejo pe Twitter.
.