Transdermala plåster är en väletablerad metod för läkemedelstillförsel. De ger många fördelar för patienter, vårdgivare och tillverkare. För att utveckla ett framgångsrikt medicinerat transdermalt plåster krävs en hög nivå av resurser och expertis. Marknaden är välreglerad och variablerna är nästan oändliga. För dem som är intresserade av att lansera ett transdermalt plåster på marknaden kommer den här artikeln att hjälpa dig att förstå grunderna.
Vad är transdermala plåster?
Transdermala plåster är plåster som fäster på huden som ett sätt att leverera läkemedel. De ger en specifik, förutbestämd dos av läkemedel som absorberas genom huden och in i blodomloppet.
Transdermala plåster ger en icke-invasiv och smärtfri metod för läkemedelstillförsel, med den extra fördelen att de ger en konstant och jämn terapeutisk dos under en förutbestämd tidsperiod.
Under de senaste åren har populariteten av och efterfrågan på topisk läkemedelstillförsel via självhäftande plåster fortsatt att öka i takt med att fler och fler exempel på framgångsrika behandlingar kommer ut på marknaden.
Hur fungerar transdermala plåster?
Transdermala plåster levererar läkemedel lokalt, där de absorberas av huden och hamnar i blodomloppet. De ger en jämn tillförsel av små mängder av ett läkemedel till blodomloppet under en lång tidsperiod. Längden på användningstiden och den mängd läkemedel som levereras är olika från plåster till plåster.
Transdermala plåster för läkemedelstillförsel innehåller några grundläggande komponenter:
- Stöd
- Läkemedel
- Membran
- Häftämne
- Liner
Ovanpå de grundläggande delarna blir saker och ting mer komplexa i och med introduktionen av permeationsförstärkare, stabilisatorer och förpackningar. Utvecklingen av transdermala plåster kräver att man upptäcker den idealiska kombinationen av alla nödvändiga komponenter till ett effektivt system för läkemedelstillförsel. Dessa olika metoder för att kombinera dem resulterar i olika typer av konstruktioner av transdermala plåster. Några av de vanligaste utformningarna är matris, reservoar, multilaminat och läkemedel i klister.
Oavsett detta måste alla material och komponenter balanseras med läkemedlets egenskaper för att få fram ett effektivt system för läkemedelstillförsel.
Ett transdermalt plåster fungerar som en bärare för ett läkemedel och håller det kvar tills det ska appliceras. Vid appliceringsplatsen fäster limmet plåstret på huden. Detta ger läkemedlet tillgång till huden, där permeationen börjar.
När det väl är applicerat administrerar ett plåster läkemedlet tills antingen läkemedlet är helt absorberat eller plåstret avlägsnas.
Hur man applicerar ett plåster
Specifikationerna för applicering av transdermala plåster kommer att skilja sig från system till system. Nedan finns en grundläggande beskrivning av hur man applicerar ett plåster och hur man på ett säkert sätt tar bort och kasserar ett plåster.
Tvätta händerna och området där plåstret ska appliceras
Du vill börja processen med rena, torra händer. Under tillverkningen förpackas plåster i sterila påsar. Att tvätta händerna hjälper till att eliminera eventuell kontaminering. Ett rent och torrt appliceringsområde hjälper plåstret att fästa på huden.
Håll plåstret så att plastbaksidan är vänd mot dig
Detta orienterar plåstret så att limmet är vänd nedåt, vilket förenklar appliceringen.
Pela av den ena sidan av plåstrets baksida
Undervik att röra vid det blottade plåstret och använd den andra sidan av plåstret – den sida med intakt baksida – som ett handtag.
Applicera den blottade halvan av plåstret på huden på den plats som du har valt
Om du fortfarande använder fodret som handtag – och ser till att plåstrets självhäftande sida är vänd nedåt – applicera den blottade delen av plåstret på appliceringsområdet.
Pressa den klibbiga sidan av plåstret mot huden och smörj ut det
Upplägg ett lätt tryck för att smidigt släta ut plåstret mot huden för att försäkra dig om att det blir en bra kontakt.
Ta bort förpackningen från den andra sidan av plåstret
Fäll tillbaka den andra sidan av plåstret, håll fast vid den återstående biten av plaststödet och använd den för att dra plåstret över huden. Applicera ett lätt tryck för att se till att det blir god kontakt över plåstrets hela yta.
Tvätta händerna
Fullfölj appliceringen genom att tvätta händerna med tvål och vatten.
Avlägsnande av ett transdermalt plåster
När det är dags att avlägsna plåstret trycker du ner på dess mitt för att lyfta bort kanterna från huden. Håll sedan försiktigt fast kanten och dra långsamt bort plåstret från huden.
För att kasta bort plåstret viker du det på mitten (tryck ihop de självhäftande sidorna) och gör dig av med det på ett säkert sätt. Se till att det kasserade plåstret förblir utom räckhåll för barn och husdjur, eftersom vissa plåster fortfarande kan innehålla aktiva läkemedel.
Använd tvål och vatten för att tvätta huden som täcktes av plåstret. Det kan finnas tecken på rodnad omedelbart efter avlägsnandet. Om rodnaden inte försvinner efter en kort tid ska du kontakta din läkare, eftersom detta kan vara en reaktion på plåstrets lim.
Typer av transdermalt plåster för läkemedelstillförsel
Två huvudsakliga undertyper omfattar transdermala plåster för läkemedelstillförsel: passiva och aktiva.
Passiva vs. aktiva system
Passiva transdermala plåster för läkemedelstillförsel är de system som egentligen bara bygger på naturlig diffusion för att överföra läkemedlet från plåstret till huden och in i kroppen. De ger en jämn diffusionshastighet, beroende på hudens egenskaper och plåstrets utformning.
Aktiva system för läkemedelstillförsel via transdermala plåster är sådana som använder en specifik metod för att underlätta överföringen av läkemedlet till huden och in i kroppen. Dessa metoder omfattar kemiska förstärkare och permeatorer, fysiska hjälpmedel som mikronålar och låg elektrisk ström som jontofores. Mängden diffusion beror på den aktiva metod som används, läkemedlets egenskaper och huden.
Transdermalt plåster biverkningar
Som med alla system för läkemedelstillförsel finns det en möjlighet till biverkningar, och möjligheten till biverkningar kan komma från läkemedlet eller plåstret.
Tag till exempel orala läkemedel. Denna metod för läkemedelstillförsel kan orsaka biverkningar hos vissa individer. Intag kan leda till biverkningar som magbesvär eller illamående, eftersom läkemedlet absorberas i blodomloppet.
Transdermala plåster däremot absorberar läkemedel i blodomloppet genom huden. De utvecklas ibland som ett alternativ till orala läkemedel och kringgår de vanligaste biverkningarna av oralt intag. Ändå kan ett korrekt applicerat transdermalt plåster orsaka biverkningar.
Den mest sannolika biverkningen av ett transdermalt plåster är irriterad hud. Vissa bärare kan ha känslig hud, vilket gör dem mer sårbara för en reaktion. Känslighet kan också bero på själva läkemedlet eller att dosen är för hög.
Det är en bra metod att prata med din läkare om risker och biverkningar innan du använder ett nytt läkemedel. Fråga om:
- Förväntade biverkningar
- Möjliga biverkningar
- Möjliga läkemedelsinteraktioner
- Läkemedel eller livsmedel som ska undvikas
- Miljöfaktorer, som solkänslighet
- Anvisningar för applicering,
Om tecken på irritation uppstår är det bra att ta bort plåstret och ta kontakt med den läkare eller medicinskt ansvariga som ordinerat eller rekommenderat behandlingen.
Transdermala plåsterklister
Kläister har en viktig roll i den transdermala läkemedelsförsörjningen med plåster. De håller plåstret i kontakt med huden, vilket möjliggör läkemedelsabsorption. Att hitta rätt lim är en viktig del av arbetet med att få ut ett nytt transdermalt läkemedel på marknaden. Klister för transdermal läkemedelstillförsel måste vara hudsäkra, av medicinsk kvalitet och värmeaktiverade. Beroende på vilken typ av plåster det rör sig om kan limmet kombineras med läkemedlet i en enda formel, som i multilaminatplåster och plåster med läkemedel i lim, eller hållas separat, som i matrisplåster och plåster med reservoar.
Utveckling av ett framgångsrikt transdermalt plåster
Att utveckla ett framgångsrikt transdermalt plåster är ett stort åtagande. Även om fördelarna kan vara betydande, är det känt att processen sträcker sig över flera år. Det kanske största hindret är att underskatta komplexiteten i att formulera en substans för transdermal tillförsel.
Vad som är möjligt med utvecklingen av transdermala plåster beror på vilken partner du väljer. Som CDMO med full service har Tapemark personalen, erfarenheten, utrustningen och anläggningarna för att föra mycket komplexa transdermala system för läkemedelstillförsel från konceptet hela vägen till tillverkning och leverans.
