Patientföreningar och hälso- och sjukvården:

Både patientföreningar och hälso- och sjukvårdsindustrin arbetar i slutändan mot samma mål: bättre resultat för patienterna. Var och en har sitt eget sätt att nå dit, även om deras insatser ibland överlappar varandra. Beroende på omständigheterna kan överlappningen utgöra en möjlighet till antingen partnerskap eller fara.

Låt oss gräva lite djupare för att ta reda på vilket det är.

Patientföreträdargrupper definierade

Patientföreträdargrupper utbildar, förespråkar och tillhandahåller stödtjänster till patienter och deras vårdgivare. Deras främsta uppgift är att förbättra livet för patienter och deras vårdgivare. Även om de flesta är medvetna om att patientföreningsgrupper arbetar direkt med patienter och vårdgivare är det få som inser att en del av deras mest inflytelserika arbete kan ske tillsammans med industrin.

Sjukvårdsbranschen samarbetar med patientföreningsgrupper för att öka patientens engagemang under hela patientens livscykel i syfte att ta fram och leverera bättre behandlingar till patienterna.

Det finns möjligheter till partnerskap i varje skede av patientens livscykel. – Källa

Patienternas intresseorganisationer kan vara formella organisationer som American Heart Association, March of Dimes och National Organization for Rare Disorders. Eller så kan patientföreningsgrupper vara informella kooperativ eller konsortier av enskilda patientföreträdare och små organisationer som Diabetes Online Community som är organiserad kring hashtaggen #DOC.

Formella patientföreningsgrupper är ofta etablerade som 501(c)3 skattebefriade organisationer. Förutom att de erkänns som skattebefriade måste 501(c)3-organisationer verka inom ramen för IRS-mandaterade restriktioner och krav. De är begränsade när det gäller hur mycket lobbying eller lagstiftningsverksamhet de kan ägna sig åt. Dessutom måste 501(c)3-organisationer årligen redovisa sin ekonomi, inklusive en rapport om större givare, genom att lämna in ett formulär 990 till IRS.

De olika grupper och individer som utgör ett informellt organiserat patientföreningskooperativ kan vara 501(c)3-organisationer, men inte nödvändigtvis. Enskilda patientföreträdare som agerar som påverkare och får ersättning från industrin omfattas av FTC:s riktlinjer för offentliggörande av information. Dessa förespråkare och påverkare måste avslöja när de har fått betalning eller någon annan ersättning av värde i utbyte mot att främja en produkt, ett varumärke eller ett budskap.

Vad patientföreträdargrupper erbjuder hälso- och sjukvårdsbranschen

Med tanke på den patientcentrerade vården ger samarbetet med patientföreträdargrupper industrin direkt tillgång till patienter, vårdgivare och opinionsbildare i hälso- och sjukvårdsbranschen. De insikter och erfarenheter som dessa patientföreträdare erbjuder kan påverka alla aspekter av industrin, från medicinsk forskning till regleringsprocesser till ökad medvetenhet och kampanjer för produktlansering.

Patientföreträdargrupper erbjuder kunskap och tjänster som hjälper till att tillgodose hälso- och sjukvårdsindustrins behov av patienters och vårdgivares input, tillgång och data.

Patientcentrerad läkemedels- och hälsovårdsbranschen får direkt input, tillgång och data som informerar deras ansträngningar när de arbetar direkt med patientföreträdargrupper. – Källa

Patientföreträdare kan spela en viktig roll inom medicinsk forskning och kliniska prövningar. Traditionellt har industrin vänt sig till patientföreningsgrupper för att få hjälp med att rekrytera patienter för att delta i kliniska prövningar. Detta gäller särskilt för sällsynta sjukdomar som drabbar små populationer. I dagens mer patientcentrerade sjukvårdsklimat involverar läkemedelsindustrin och industrin patienterna tidigare i produktutformningen och forskningsplaneringen. Genom att involvera patienter tidigt i produktutvecklingen får industrin en proaktiv verklighetskontroll av sina ansträngningar och kan undvika att lägga dyrbara resurser på projekt som inte är lönsamma.

I den regulatoriska processen finns det inget som har större inverkan än vittnesmålet från en patient eller vårdgivare. När patientföreträdare delar med sig av sina personliga erfarenheter och kunskaper inför lagstiftaren eller en tillsynsmyndighet erbjuder de autentiska insikter från sin unika synvinkel. Regleringsorganen förstår hur kraftfull patientens röst kan vara och hittar sätt att integrera patienternas synpunkter i sin regleringsprocess. Ett exempel på detta är FDA:s patientpreferensinitiativ.

Patientföreträdargrupper kan dessutom ge industrin direkt tillgång till patientgrupper och patienternas opinionsbildare. Genom att utnyttja dessa patientföreträdargruppers nätverk och gemenskaper har industrins kampanjer direkt till patienterna större chans att lyckas med att öka medvetenheten eller hjälpa patienterna att fatta beslut om sin vård.

Vad hälso- och sjukvårdsindustrin erbjuder patientföreträdargrupper

Industrin erbjuder patientföreträdargrupper möjligheter att vara direkt involverade i produktutveckling, medicinsk forskning, utbildningsevenemang och konferenser. Genom sitt deltagande har patientföreträdarna möjlighet att påverka utvecklingen och tillhandahållandet av nya behandlingar. Patientföreträdarna kan också tidigt lära sig om nya utvecklingar inom hälso- och sjukvårdsbranschen och den medicinska vetenskapen, vilket ökar deras kunskaper.

Då patientföreträdarna samarbetar med industrin får patientföreträdargrupperna direkt delaktighet i hälso- och sjukvårds- och läkemedelsinitiativ som respekterade partner. – Källa

Utbildningskampanjer som erbjuds av industrin ökar medvetenheten om ett visst hälsoproblem och dess behandlingar eller botemedel. Genom dessa kampanjer gör sjukvårdsindustrin information tillgänglig för patientföreningsgrupper. Ibland kommer detta i form av innehåll som ska delas med deras grupper. Andra gånger är det i form av tillgång till en läkare eller forskare för att tala vid en sammankomst eller delta i en podcast. Cancer.com är ett exempel på ett sådant utbildningspartnerskap. Det utvecklades av Janssen Oncology i samarbete med tre patientföreningar: Cancer Support Community (CSC), CancerCare och American Cancer Society (ACS).

Kampanjer som ger tillgång till läkemedel eller medicintekniska produkter är ett annat sätt för industrin att nå ut till patientföreningar och deras grupper. Genom dessa kampanjer tillhandahålls läkemedel, medicinska förnödenheter eller medicintekniska produkter till kvalificerade patienter utan eller till en låg kostnad. Patientföreningsgrupper sprider ofta budskapet om dessa kampanjer i sina samhällen.

Industrin ger också patientföreningsgrupper ekonomiskt stöd. Detta ekonomiska stöd tar sig många olika uttryck. Ibland är det i form av donationer som ges av en välgörenhetsstiftelse som är knuten till ett företag. Andra gånger är det projektspecifik finansiering som ges genom företagets avdelning för samhällsengagemang. Industrin köper ibland betalda annonser i patientföreträdargruppens publikationer och på deras webbplatser, och industrin står för resor och tillhörande kostnader för patientföreträdare för att delta i möten och konferenser.

För patientföreträdargrupper är hälso- och sjukvårdsindustrin bara en av finansieringskällorna. Beroende på patientföreningsgruppen kan andra finansieringskällor vara stiftelsebidrag, direkt insamling av medel, avgifter för tjänster och/eller medlemsavgifter. Industrins finansiering kan vara en betydande finansieringskälla för många patientföreningar.

För de patientföreningar som är 501(c)3 finns det gränser för hur mycket finansiering de kan få från en enda källa. Om dessa grupper överskrider dessa gränser riskerar de att förlora sin skattebefriade status. Personer som tar emot betalningar från industrin omfattas av FTC:s riktlinjer för offentliggörande och riskerar FTC-sanktioner om de inte följer dessa riktlinjer.

Faran med partnerskap mellan PAG och industrin

På grund av de stora belopp som sjukvårdsindustrin har betalat till patientföreningsgrupper ifrågasätter vissa om det finns en inneboende intressekonflikt för patientföreningsgrupper som främjar industrins budskap, ägnar sig åt lobbying eller deltar i regleringsprocessen.

Det går inte att förneka att industrin har en stark ekonomisk närvaro bland patientföreningsgrupper. I en studie uppskattades att mellan 30 och 71 procent av patientföreningsgrupperna har ekonomiska band till läkemedelsindustrin. Efter att det kom fram att opioidtillverkare hade gett intresseorganisationer sammanlagt 10 miljoner dollar under fem år, ifrågasatte senator Claire McCaskill om opioidtillverkarna hade ett otillbörligt inflytande över de intresseorganisationer som vittnade till stöd för smärtstillande läkemedel.

Frågan är att ekonomiska överväganden tränger undan det primära uppdraget att förbättra patienternas liv. Detta leder till att vissa ifrågasätter trovärdigheten hos vittnesmål och stöd som ges av grupper som får ersättning från sjukvårdsindustrin.

De bästa sätten att hantera farorna med partnerskap mellan PAG och industrin

Etiska normer och öppna metoder hjälper patientföreningsgrupper och industrin att undvika intressekonflikter och otillbörlig påverkan. – Källa

Det är lätt att lättvindigt säga ”följ pengarna” och anta att varje form av penningutbyte naturligt resulterar i en intressekonflikt eller otillbörlig påverkan. Genom att tillämpa etiska normer och öppna metoder på partnerskap mellan patientföreningar och sjukvårdsindustrin kan dessa faror dock undvikas.

Industrin har insett vikten av att ha uppförandekoder som gäller för partnerskap med patientföreningar.

En konsortium av internationella läkemedelsföreningar har till exempel publicerat ett konsensusramverk för etiskt samarbete mellan patientorganisationer, hälso- och sjukvårdspersonal och läkemedelsindustrin. I detta ramverk framförs fyra principer:

• Patienterna först
• Stödja etisk forskning och innovation
• Säkerställa oberoende och etiskt uppförande
• Förbättra transparens och ansvarsskyldighet

Varje partnerskap måste utgå från gemensamma intressen. För patientföreningar och hälso- och sjukvårdsindustrin innebär det att förbättra patienternas liv på något sätt.

Alla organisationer har sina principer. Ingen av parterna bör förvänta sig att den andra parten ska vidta åtgärder som ligger utanför gränserna för eller står i konflikt med dess uppdrag, värderingar och principer. Patientföreningar och hälso- och sjukvårdsbranschen måste tydligt ange skriftligen och kommunicera sina principer och gränser till varandra.

Båda parter i partnerskapet måste förstå och acceptera att det inte finns någon motprestation. Med sitt ekonomiska stöd köper industrin inte en talesman i form av en patientföreningsgrupp. På samma sätt kan patientföreträdargruppen inte förvänta sig en garanti för ekonomiskt stöd från industrin bara för att de går med på att samarbeta i ett initiativ.

Policy och förfaranden bör införas som stöder ett oberoende och etiskt beteende. För sjukvårdsbranschen innebär detta en tydlig organisatorisk åtskillnad mellan välgörenhetsstiftelser och den dagliga verksamheten. Patientföreningar bör vända sig till sina styrelser för att få tydlig vägledning om vad som utgör intressekonflikter och hur man undviker dem. Styrelserna kan också definiera acceptabla parametrar för viss verksamhet, t.ex. lobbyverksamhet. Industrin måste respektera alla gränser och begränsningar som definieras av sina PAG-partners styrelser.

Offentliggörande av partnerskap främjar öppenhet och ansvarsskyldighet. Båda sidor bör ha som praxis att offentliggöra partnerskap, inklusive finansiella arrangemang. Detta bör ske på ett sätt som gör informationen lätt att hitta och förstå. Ta inte bara med finansiella upplysningar i skattemyndighetens deklarationer, utan gå längre än så och dela denna information på organisationens webbplatser, i årsrapporter och i alla andra material som produceras som en del av ett finansierat initiativ.

Sjukvårdsbranschen och patientföreningsgrupper kan tillsammans åstadkomma dramatiska förbättringar i patienters och vårdgivares liv. De får bara inte förlora sitt uppdrag och sina värderingar ur sikte när de arbetar för en bättre morgondag.