Lyhyen ja pitkän aikavälin, 11-22 vuotta, tulokset laparoskooppisen Nissenin fundoplikaation jälkeen liikalihavilla ja ei-lihavilla potilailla

Abstract

Tausta. Joidenkin tutkimusten mukaan lihavuus liittyy huonoon lopputulokseen laparoskooppisen Nissenin fundoplikaation (LNF) jälkeen, kun taas toiset tutkimukset eivät ole toistaneet näitä tuloksia. Tutkimuksessa selvitetään painoindeksin (BMI) vaikutusta LNF:n lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksiin. Menetelmät. Tutkimukseen otettiin mukaan vain potilaat, joille oli tehty LNF ja joiden seurantatiedot olivat vähintään 11 vuoden ajalta, potilaat, joiden paino- ja pituustiedot ennen leikkausta olivat käytettävissä painoindeksin (kg/m2) laskemista varten, ja potilaat, joiden painoindeksi oli enintään 34,9 prosenttia. Tulokset. 201 potilasta täytti sisäänottokriteerit: 43:lla (21,4 %) oli normaali BMI, 89:llä (44,2 %) oli ylipainoa ja 69:llä (34,4 %) lihavuutta. Leikkaus oli huomattavasti pidempi lihavilla potilailla; dreenien ja siirteiden käyttö oli vähäisempää normaalin BMI:n ryhmässä (). BMI ei vaikuttanut sairaalassaoloaikaan, konversioon (6,4 %) eikä intraoperatiivisiin ja varhaisiin postoperatiivisiin komplikaatioihin. Päätelmät. BMI ei vaikuta LNF:n jälkeisiin lyhyen aikavälin tuloksiin, mutta refluksin pitkäaikainen hallinta lihavilla potilailla on huonompi kuin normaalipainoisilla.

1. Johdanto

Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD), joka tunnistettiin kliinisenä yksikkönä vasta 1930-luvun puolivälissä, on nykyään yleisin ylemmän ruoansulatuskanavan sairaus länsimaissa, ja 10-20 % väestöstä saa viikoittain oireita . Sen esiintyvyys kasvaa myös Kaukoidässä (Japanissa) ja muilla Aasian alueilla . Tämä saattaa liittyä lisääntyneeseen rasvan kulutukseen ruokavaliossa ja lihavien henkilöiden osuuden kasvuun . Itse asiassa lihavuuden on jo pitkään tiedetty olevan riskitekijä GERD:n kehittymiselle.

Laparoskooppisen antirefluksikirurgian (LARS) saatavuus on muuttanut kynnystä ohjata potilaita leikkaukseen. Useissa tutkimuksissa on raportoitu tämän toimenpiteen erinomaisista lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksista.

Monissa tutkimuksissa on tutkittu lihavuuden ja laparoskooppisen antirefluksikirurgian jälkeisen lopputuloksen välistä suhdetta , joskin näistä tutkimuksista saadut tiedot ovat olleet epäselviä: joidenkin tutkimusten mukaan lihavuus liittyy huonompaan lopputulokseen , kun taas toisissa tutkimuksissa ei ole voitu toistaa näitä tuloksia. Hiljattain Telem ja muut osoittivat retrospektiivisessä katsauksessa, joka koski 4 231:ää lihavaa ja sairaalloisen lihavaa potilasta, joille tehtiin fundoplikaatio GERD:n vuoksi, että laparoskooppinen antirefluksikirurgia voidaan suorittaa lihavuuden yhteydessä ilman eroa leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden tai kuolleisuuden kokonaismäärissä tai yksittäisissä tapauksissa. Kuten kirjoittajat ovat kuitenkin selvästi todenneet, ”tämän toimenpiteen kestävyys on edelleen tuntematon. Toiminnallisia tuloksia fundoplikaation jälkeen liikalihavien potilaiden kohortissamme ei pystytty arvioimaan, ja ne aiheuttavat edelleen keskustelua kirjallisuudessa.” Siksi tässä tutkimuksessa tutkittiin prospektiivisesti laparoskooppisen Nissenin fundoplikaation (LNF) pitkäaikaista (vähintään 11 vuoden ajan) tehoa refluksin hallinnassa BMI:n suhteen. Lisäksi tarkasteltiin preoperatiivisen painoindeksin (BMI) vaikutusta LNF:n välittömään leikkaustulokseen ja komplikaatioihin.

2. Menetelmät ja aineisto

Tämä tutkimus oli retrospektiivinen analyysi prospektiivisesti kerätyistä tiedoista. Huhtikuun 1994 ja lokakuun 2016 välisenä aikana 728 peräkkäiselle potilaalle tehtiin LARS oireisen gastroesofageaalisen refluksitaudin vuoksi. Tähän tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka täyttivät seuraavat kriteerit (kuva 1): LNF, josta oli saatavilla vähintään 11 vuoden seurantatiedot (huhtikuu 1994-huhtikuu 2004) ja leikkausta edeltävät paino- ja pituustiedot painoindeksin (kg/m2) laskemista varten. Potilaat jaettiin WHO:n luokituksen mukaisesti kolmeen BMI-ryhmään: normaalipainoiset (BMI < 25), ylipainoiset (BMI 25-29,9) ja lihavat (BMI > 30). Lopputulos määritettiin kullekin BMI-luokalle. Potilaat, joiden BMI > 35 ja joilla oli lihavuuteen liittyviä liitännäissairauksia, olivat ehdokkaita sairaalloisen lihavuuden leikkaukseen laparoskooppisen antirefluksikirurgisen toimenpiteen sijasta, ja siksi heitä ei otettu mukaan tutkimukseen (kuva 1). Kaikki potilaat, jotka lähetettiin meille todennäköisen GERD:n vuoksi (ruokatorven oireet ja/tai ruokatorven ulkopuoliset oireet), arvioitiin kattavasti. L’Aquilan yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettinen komitea hyväksyi tutkimusprotokollan.

Kuva 1
Sisäänotto- ja poissulkukriteerit.

2.1. Tutkimusmenetelmät. Preoperatiiviset tutkimukset

Tehdyt preoperatiiviset laboratoriotutkimukset sisälsivät ylemmän ruuansulatuskanavan endoskopian , ruokatorven esofagogrammin, paikallaan olevan ruokatorven korkearesoluutioisen manometrian , ruokatorven ambulatorisen 24 tunnin pH-impedanssitutkimuksen ja ylävatsan ultraäänitutkimuksen.

2.2. Tutkimukset. Leikkausindikaatiot

Leikkausindikaatioita olivat epäonnistunut lääkehoito (riittämätön oireiden hallinta tai lääkkeiden sivuvaikutukset); potilaat, jotka valitsevat leikkauksen onnistuneesta lääkehoidosta huolimatta (elämänlaatuun liittyvien näkökohtien vuoksi, lääkkeiden elinikäinen tarve); GERD:n komplikaatiot (Barrettin ruokatorvi, peptinen ahtauma); ja ekstrasofageaaliset ilmenemismuodot (astma, käheys, yskä, rintakipu ja aspiraatio).

2.3. Leikkaustekniikka

Kaikki leikkaukset suoritti yksi kirurgi. Modifioitu LNF suoritettiin muotoilemalla löysä 360°:n posteriorinen kääre, jossa tehtiin ympärileikkaus ja ruokatorven mobilisointi ilman lyhyiden mahasuonten rutiinijakoa. Takimmaista hiataalikorjausta ei tehty rutiininomaisesti vaan ainoastaan potilaille, joilla oli hiatustyrä. Viimeksi mainitussa tapauksessa siirteen käyttö todettiin suositeltavammaksi. Jos hiatustyrän pituus oli ≤ 3 cm, posteriorinen hiatuskorjaus tehtiin asettamalla ei-resorboituva verkko (PolyTetraFluoroEthylene, PTFE). Käytetyn verkon mitat vaihtelivat cm:stä cm:iin, ja se oli profiloitu ”U”-muotoiseksi; jos hiatal hernia oli >3 cm, posteriorinen hiatal korjaus tehtiin asettamalla verkko ja ompelemalla. Kääreen tekemisessä ei käytetty ruokatorven sisäistä bougia. 1,5-2 cm:n kääre (lyhyt) luotiin paljain silmin kahdella tai kolmella imeytymättömällä ompeleella (floppy), eikä ruokatorven etuseinää otettu mukaan. Molemmat vagus trunci tunnistettiin ja sisällytettiin kääreeseen. Leikkauksen lopussa kääreen löysyys varmistettiin viemällä tylppä laparoskooppinen instrumentti kääreen ja ruokatorven distaalisen puolen väliin. Potilaiden salaojien käyttö perustui kirurgin harkintaan. Lihavat potilaat saivat rutiiniprofylaksiaa ihonalaisella pienimolekyylisellä hepariinilla anestesian induktion aikana kompressiosukkien lisäksi.

2.4. Postoperatiivinen hoito

Kaikki potilaat arvioitiin 1 viikko ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja sen jälkeen vuosittain. Potilaisiin, jotka eivät voineet tulla vuosittaiselle käynnille, otettiin yhteyttä puhelimitse ja kysyttiin heidän oireidensa tilaa. Kaikille potilaille (oireisille ja oireettomille) tehtiin gastroskopia ja pH-mittaus. Nämä tutkimukset tehtiin oireileville potilaille oireiden ilmaantuessa ja oireettomille potilaille vuosittain.

Tietokantaan, jota käytettiin tietojen keräämiseen, sisältyivät seuraavat tiedot: potilaan ikä leikkaushetkellä, suoritetun fundoplikaation tyyppi, leikkauksen kesto, mahdollinen konversio laparoskooppisesta avoimeksi toimenpiteeksi, leikkauksen sisäiset ja varhaiset postoperatiiviset komplikaatiot, myöhäistulokset, ajoitus ja mahdollisten uusintaleikkausten syyt. Komplikaatioiden vaikeusaste luokiteltiin Dindo-Clavienin luokituksen mukaisesti.

Kaikkia tutkimukseen osallistuneita potilaita oli seurattu vähintään 11 vuotta.

Tutkimuksessa tehtiin intention-to-treat-analyysi. Potilaat, jotka tarvitsivat konversiota avoleikkaukseen, sekä potilaat, jotka tarvitsivat myöhempää kirurgista revisiota, otettiin mukaan analyysiin.

2.5. Tilastollinen analyysi

Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa tilasto-ohjelmistoa (GraphPad InStat, versio 3.06 for Windows Vista, GraphPad Software, San Diego California USA, http://www.graphpad.com/). Spearmanin järjestyskorrelaatiota, ANOVA:ta ja khiin neliö -testejä käytettiin tutkimusryhmien välisten erojen merkitsevyyden määrittämiseksi. Tilastollinen merkitsevyys määritettiin, jos arvot olivat alle 0,05.

3. Tulokset

3.1. Tulokset. Leikkausta edeltävä arviointi

728 potilaasta 201 täytti tämän tutkimuksen sisäänottokriteerit (kuva 1). Taulukossa 1 ilmoitettiin potilaiden perusominaisuudet. Normaalin BMI:n, ylipainoisten ja lihavien potilaiden välillä ei ollut tilastollisesti merkitseviä eroja iän, sukupuolen (taulukko 1), oireiden tyypin ja keston, endoskooppisten sekä manometristen ja pH-mittaustietojen suhteen (taulukko 2). Myöskään ASA-pisteissä ei ollut eroja BMI-ryhmän välillä. Normaalin BMI:n ryhmässä esiintyi harvemmin hiatustyrää, ja tämä ero oli tilastollisesti merkitsevä () (taulukko 2). Keskimääräinen seuranta-aika oli 16,5 vuotta (vaihteluväli 11-22 vuotta) (taulukko 1). Potilaista 43:lla (21,4 %) oli normaali BMI, 89:llä (44,2 %) oli ylipainoa ja 69:llä (34,3 %) liikalihavaa (taulukko 1).

Kaikki Normaalipainoiset Ylipainoiset Ylipainoiset Ylipaino arvo
Potilaiden määrä (%) 201 (100) 43 (21.4) 89 (44.2) 69 (34.3)
AIKA, v, keskiarvo (vaihteluväli) 47.6 (28-86) 45.2 (31-84) 49.2 (34-86) 49.3 (28-77) 0.728
Sukupuolisuhdeluku (%)
Nainen 118 (58.7) 28 (65.1) 51 (57.3) 39 (56.5) 0.752
Mies 83 (41.3) 15 (34.9) 38 (42.7) 30 (43.4)
BMI, keskiarvo (vaihteluväli) 27 (18.2-34.8) 21.6 (18.2-24.8) 28.3 (25.2-29.9) 32.1 (30.2-34.8)
Seuranta-aika, v, keskiarvo (vaihteluväli) 16.5 (11-22) 16.1 (11-22) 15.8 (11-22) 15.6 (11-22)
BMI = painoindeksi.
Taulukko 1
Potilaiden perusominaisuudet.

Kaikki Normaali. paino Ylipaino Ylipaino arvo
PATIENTS lukumäärä 201 43 89 69
Oireen tyyppi numero (%)
Tyypillinen 73 (36.3) 17 (39.5) 33 (37) 23 (33.3) 0.366
Sekalainen 123 (61.1) 25 (58.1) 54 (60.6) 44 (63.7)
Epätyypillinen 5 (2.4) 1 (2.3) 2 (2.2) 2 (2.8)
Oireiden kesto, m, keskiarvo (vaihteluväli) 24.4 (16-30) 24.5 (18-27) 24.9 (16-25) 26.8 (19-30) 0.286
Endoskopiatietojen määrä (%)
Ei esofagiittia (NERD) 97 (48.2) 21 (48.8) 44 (49.4) 32 (46.3) 0.258
Ruokatorvitulehdus (ERD) 104 (51.7) 22 (51.1) 45 (50.5) 37 (53.6) 0.303
Manometriset tiedot, keskiarvo (vaihteluväli): 0.198
LES:n kokonaispituus (cm) 2.6 (1-4.3) 2.8 (1.5-4.3) 2.4 (1-3.8) 2.3 (1.2-3.6)
LES:n vatsan pituus (cm) 0.5 (0-1.8) 0.6 (1.1-1.5) 0.7 (0-1.8) 0.3 (0.6-1.5)
LES:n lepopaine (mmHg) 7 (0-21) 6.3 (0-19.8) 8.2 (1.1-18.9) 6 (0.4-21)
Supisteluaaltojen amplitudi (mmHg) 38 (5-142) 41 (7-141) 39 (8-142) 36 (7-139)
pH-mittaustietoja, keskiarvo (vaihteluväli) 0.672
Kokonaisajan prosenttiosuus, kun pH < 4 18 (16-85) 19 (17-85) 16 (16-81) 17 (18-81)
Hiatal hernian määrä (%) 29 (14.4) (6.9) 13 (14.6) 13 (18.8) 0.001
Suuri (> 3 cm)
ei (%) 11 (37.9) 1 4 6
Tyyppi 1 9 1 3 5
Tyyppi 3 2 / 1 1
Pieni (≤3 cm)
Lukumäärä (%) 18 (62.0) 2 9 7
Tyyppi 1 15 2 8 5
Tyyppi 3 3 / 1 1 2
Edellisen vatsaontelon leikkauksen määrä (%) 46 (22.8) 10 (23.2) 19 (21.3) 17 (24.6) 0.928
eroa muihin ryhmiin verrattuna.
NERD (ei-erosiivinen refluksitauti).
ERD (erosiivinen refluksitauti).
Taulukko 2
Potilaiden preoperatiiviset tiedot.

3.2. Taulukko 2

. Operatiiviset ja postoperatiiviset tulokset

Operaation kesto oli merkittävästi pidempi lihavilla potilailla, ja dreenien ja siirteiden käyttö hiatal hernian korjauksessa oli vähäisempää normaalin BMI:n ryhmässä () (taulukko 3). Suuremman painoindeksin omaavilla potilailla käytettyjen siirteiden suurempi määrä selittyy sillä, että ylipainoisilla ja lihavilla potilailla on huomattavasti enemmän hiataalihernioita. Sairaalassaoloaika ei eronnut ryhmien välillä.

Kaikki Normaalit. paino Ylipaino Ylipaino arvo
Potilaat lukumäärä 201 43 89 69
leikkaustyyppi nro (%)
Mini-Floppy Nissen 201 (100) 43 (100) 89 (100) 69 (100)
Toiminnan kesto, min, keskiarvo (vaihteluväli) 66.1 (24.1-120.2) 60.2 (24-72.8) 65.6 (33.4-68.9) 70.9 (51.2-120.2 <0.0001
Transplanttikäytön määrä (%) 29 (14.4) 3 (6.9 13 (14.6) 13 (18.8) <0.0001
Hyötyjen määrä (%) 8 (3.9) 2 (2.2) 6 (8.6) <0.0001
Konversioluku (%) 13 (6.4) 2 (4.6) 6 (6.7) 5 (7.2) 0.952
Postoperatiivinen
Sairaalahoitojakso, vrk, keskiarvo (vaihteluväli) 2.5 (2-5) 2.1 (2-3) 2.3 (2-4) 2.6 (2-5) 0.612
erilainen verrattuna muihin ryhmiin.
Taulukko 3
Perioperatiiviset muuttujat. Konversio

Kolmetoista (6,4 %) potilasta tarvitsi konversiota laparoskooppisesta avoimeksi toimenpiteeksi, yhdeksän sarjan 50 ensimmäisestä tapauksesta, kaksi tapauksista 51-100 ja kaksi tapauksista 100-201. Näistä kaksi (4,6 %) oli normaalipainoisia, kuusi (6,7 %) ylipainoisia ja viisi (7,2 %) lihavia (taulukko 1). Leikkausta edeltävä paino ei vaikuttanut avoleikkaukseen siirtymiseen. Seuraavat olosuhteet edellyttivät siirtymistä avoimeen laparotomiaan: kyvyttömyys pienentää erittäin suurta hiatal herniaa (6 potilasta: 1 normaalipainoinen, 3 ylipainoista ja 2 lihavaa), tiheät ylävatsan kiinnikkeet (5 potilasta: 3 ylipainoista ja 2 lihavaa) ja tekniset vaikeudet ruokatorven dissektiossa periesofagiitin vuoksi (2 potilasta: 1 normaalipainoinen ja 1 lihava). Keskimääräisen 16 vuoden seurannan aikana 2 potilaalla (lihavien ryhmässä) esiintyi pH-mittauksin todistettua refluksin uusiutumista. Yhdellä potilaalla todettiin fundoplikaation riittämättömyys (kääre purettu), ja hänelle tehtiin laparotominen uusintaleikkaus 13 vuoden kuluttua.

3.2.2. Komplikaatiot

Kahdellatoista potilaalla esiintyi 12 intraoperatiivista komplikaatiota ja 21 potilaalla 23 postoperatiivista komplikaatiota. Suurin osa postoperatiivisista komplikaatioista oli vähäisiä (Clavien 1-2; ), kun taas merkittäviä komplikaatioita (Clavien 3-4) oli neljä: keuhkokuumetta esiintyi kolmessa tapauksessa ja se hoidettiin onnistuneesti antibiooteilla. Yksi vatsaontelon sisäinen paise diagnosoitiin 9 päivää leikkauksen jälkeen, ja se hoidettiin konservatiivisesti ilman dreneerausta, jolloin esiintyi asteen 5 paise (ei kuolleisuutta).

Kolme ryhmää olivat samankaltaisia intraoperatiivisten ja varhaisten postoperatiivisten komplikaatioiden osuuden suhteen.

3.3. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot. Pitkän aikavälin seurantatiedot (taulukot 4 ja 5)

Kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen yhteensä 34 potilasta (16,9 %) ilmoitti nielemisvaikeuksista, mutta nämä oireet jatkuivat vain seitsemällä potilaalla (3,4 %) kuuden kuukauden kuluttua. Näistä 7 potilaasta 3:lla oli vaikea nielemisvaikeus. Viisi heistä kuului leikkaussarjan 50 ensimmäiseen tapaukseen. Dysfagia, joka korjaantui spontaanisti tai vaati uutta toimenpidettä (laajentamista tai uusintaleikkausta), jakautui tasaisesti ryhmien kesken. Neljä potilasta (2 %) tarvitsi endoskooppista laajentamista. Kolme potilasta saatiin onnistuneesti hoidettua yhdellä laajennuksella, kun taas yksi potilas tarvitsi useita laajennuksia, ennen kuin sopiva nielemistila saavutettiin. Kolme potilasta (1,5 %) tarvitsi uusintaleikkauksen pitkittyneen nielemisvaikeuden vuoksi (kaksi tiukan kääreen ja yksi tiukan ruokatorven hiatuksen vuoksi) epäonnistuneiden laajentamisyritysten jälkeen. Kaikille tehtiin laparoskooppinen konversio Nissenin toimenpiteestä Toupet-menetelmään, ja yhdellä potilaalla hiataaliaukko laajeni. Kaikilla potilailla dysfagia korjaantui täysin. Yhdelläkään niistä potilaista, jotka tarvitsivat laajentamista tai uusintaleikkausta, ei ollut preoperatiivista endoskooppista näyttöä ruokatorven ahtaumasta, kun taas yhden potilaan mukaan dysfagia ei parantunut leikkauksen jälkeen (taulukko 4).

Kaikki Normaalipainoinen Ylipainoinen Ylipainoinen Ylipainoinen Ylipainoinen . arvo
Potilaiden määrä 201 43 89 69
Seuraava…up interval y, keskiarvo (vaihteluväli) 16 (11-21) 15.8 (11-21) 15.5 (11-21) 15.1 (11-21)
Leikkaustyrät 2 / 1 1 0.480
Dysfagian määrä (%) 34 (16.9) 8 (18.6) 15 (16.8) 11 (15.9) 0.150
<6 kk:n 27 (13.4) 6 (13.9) 12 (13.4) 9 (13)
>6 kuukautta 7 (3.4) 2 (4.6) 3 (3.3) 2 (2.8)
Laajennus 4 (2) 1 (2.3) 2 (2.2) 1 (1.4) 0.082
Reoperaatio 3 (1.5) 1 (2.3) 1 (1.1) 1 (1.4) 0.088
Turvotusten määrä (%) 35 (17.4) 6 (13.9) 13 (14.6) 16 (23.1) 0.386
Endoskooppisten tietojen määrä (%)
Ei esofagiittia (NERD) 33 (16.4) 4 (9.3) 11 18 0.0001
Esofagiitti (ERD) 55 (27.3) 5 (11.6) 19 31 0.0001
Refluksin uusiutumisen määrä (%) 27 (13.4) 1 (2.3) 7 19 0.0001
Uusintaleikkaus 7 / 1 0.0001
(A) Wrap undone 4 / 1 3 0.460
(B) Fundoplikaation tyrä 3 / / 3 0.322
verrattuna normaalipainoiseen.
verrattuna normaalipainoiseen ja verrattuna ylipainoiseen.
NERD (ei-erosiivinen refluksitauti).
ERD (erosiivinen refluksitauti).
Taulukko 4
Pitkän aikavälin seurantatiedot.

2 % happoaltistus pystyasennossa

5 % happoaltistus selinmakuulla

Kaikki Normaalipainoiset Ylipainoiset Ylipainoiset Ylipaino
Refluksin uusiutuminen 27 1 7 19
24-h ruokatorven pH:n rekisteröinti
<5.8 % happoaltistus yhteensä / / / / /
≥5.8 % happoaltistus kokonaisaikana 27 1 7 19
<8.2 % happoaltistus pystyssä / / / / / /
< <8.2 % happoaltistus pystyssä / / / 27 1 7 19
<3.5 % happoaltistus selinmakuulla / / / / /
< 3,5 % happoaltistus makuulla / 27 1 7 19
DeMeester Score
<14. / / / /
≥14.7 27 1 7 19
Oire-… refluksin korrelaatioluku
SI ≥ 50 % ja SAP ≥ 95 % 22 1 5 16
SI < 50 % ja SAP < 95 % 5 / 2 3
refluksin uusiutuminen.
SI = Oireindeksi.
SAP = Oireyhtymän todennäköisyys.
Taulukko 5
Refluksin uusiutuminen ja ruokatorven 24 tunnin pH-impedanssimonitorointi.

Pöhöttyneisyyden määrä jakaantui ryhmien välillä tasaisesti (taulukko 4). Keskimääräisen 16 vuoden seurannan aikana pH-mittauksella todistettua refluksin uusiutumista esiintyi 27 potilaalla, joten kokonaisrefluksin uusiutumisaste oli 13,4 % (taulukko 4). Kaikilla potilailla oli patologinen happoaltistusaika ja positiivinen DeMeester-pisteytys (taulukko 5). Positiivinen SI ja SAP oli 22 potilaalla (81,4 %) (taulukko 5). Uusiutumisasteen ja BMI:n välillä oli silmiinpistävä korrelaatio. Lihavista potilaista 27,5 %:lla oli epäonnistunut leikkaus, kun taas normaalipainoisista potilaista vain 2,3 %:lla ja ylipainoisista 7,8 %:lla. Fundoplikaation riittämättömyys (kääre purettu) diagnosoitiin neljällä potilaalla, joille tehtiin uusintaleikkaus, kolmelle laparoskopialla 7 vuoden kuluttua (lihavien ryhmässä), 9 vuoden kuluttua (ylipainoisten ryhmässä) ja 11 vuoden kuluttua (lihavien ryhmässä) ja yhdelle laparotomialla 3 vuoden kuluttua (lihavien ryhmässä). Kerran potilaan oireita hoidettiin pelkällä lääkityksellä.

Bariumkontrastitutkimus osoitti kolmella potilaalla rintakehänsisäisen tyrän fundoplikaation, johon liittyi vaikea regurgitaatio. Tämä epäonnistuminen oli potilailla, joille oli tehty vain fundoplikaatio. Näille potilaille tehtiin uusintaleikkaus laparoskopialla 4, 8 ja 10 vuoden kuluttua. Tätä kirjoitettaessa kaikki potilaat, joille tehtiin uusintaleikkaus (3 dysfagian vuoksi, 4 wrap undone -leikkauksen vuoksi ja 3 fundoplikaation tyrän vuoksi), ovat oireettomia.

Kahdelle viiltotyräpotilaalle (yksi ylipainoryhmässä ja yksi liikalihavaryhmässä) tehtiin korjaus.

Kahdelle potilaalle, joiden BMI oli > 35 ja jotka olivat kieltäytyneet bariatrisesta kirurgiasta, tehtiin LNF. Molemmat näistä potilaista tarvitsivat konversiota laparoskooppisesta avoleikkauksesta avoleikkaukseen: toisessa tapauksessa siksi, että erittäin suurta hiataalityrää ei pystytty pienentämään, ja toisessa siksi, että potilaalla oli vaikea periesofagiitti. Seurannan aikana, 13 ja 15 vuotta, pH-mittauksessa on todettu refluksin uusiutuminen yhdellä potilaalla, jota hoidettiin ainoastaan lääkkeillä. Nämä potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, koska nämä tiedot eivät ole tilastollisesti merkitseviä.

4. Pohdinta

Viidentoista viime vuoden aikana laparoskooppisen kirurgian tulo on muuttanut tapaa, jolla antirefluksikirurgia suoritetaan, ja siihen liittyvät minimaalisesti invasiivisen kirurgian edut ovat muuttaneet ruokatorven kääreet hyväksyttävämmiksi.

Ylipainon tiedetään jo pitkään olleen riskitekijä gastroesofageaalisen refluksitaudin kehittymiselle. Sen uskotaan myös liittyvän lisääntyneeseen riskiin huonompaan kliiniseen lopputulokseen antirefluksikirurgian jälkeen, erityisesti toistuvan refluksin tai paraesofageaalisen hiatus herniaation vuoksi. Näyttää kuitenkin siltä, että antirefluksikirurgiaa käytetään yhä enemmän refluksin hoitoon lihavilla potilailla. Viime vuosikymmenen aikana useissa tutkimuksissa on arvioitu liikalihavuuden todennäköisiä haittavaikutuksia LARS:n leikkaustulokseen . Mielenkiintoista on, että aiempien tutkimusten tulokset olivat ristiriitaisia, sillä joidenkin tutkimusten mukaan lihavuus liittyy huonompaan lopputulokseen , kun taas toiset tutkimukset eivät ole toistaneet näitä havaintoja.

D’Alessio ym , Winslow ym ja Ng ym ovat havainneet, että oireiden lievittyminen ja komplikaatioiden määrä olivat samankaltaisia kaikissa BMI-ryhmissä. Näissä tutkimuksissa oli kuitenkin lyhyt seuranta. Chisholmin ym. tutkimuksessa BMI ei vaikuttanut kliinisiin tuloksiin. Tässä tutkimuksessa keskimääräinen seuranta oli 7,5 vuotta (vaihteluväli 1-15 vuotta), mutta se oli retrospektiivinen.

Tekin ym. raportoivat yhden kirurgin kokemuksesta, johon sisältyi 1 000 peräkkäistä potilasta, ja tietojemme mukaan se on laajin yksittäisestä keskuksesta peräisin oleva sarja, jossa tätä asiaa käsitellään prospektiivisesti. He vahvistavat, että ”refluksin pitkäaikainen hallinta LARS-menetelmällä liikalihavilla potilailla on hyvä, mutta hieman huonompi kuin normaalipainoisilla henkilöillä riippumatta suoritetun leikkauksen tyypistä. Lihavuus sinänsä ei ole vasta-aihe LARS-menetelmälle.” Tässä tutkimuksessa keskimääräinen seuranta-aika oli 53,33 ± 17,21 kuukautta.

Toisissa muissa tutkimuksissa on sen sijaan osoitettu, että antirefluksikirurgiaan liittyy huonompi lopputulos lihavilla potilailla.

Perez ym. retrospektiivisessä tutkimuksessa havaittiin korrelaatio toistuvan refluksin ja BMI:n välillä riippumatta siitä, minkä tyyppinen fundoplikaatio tehtiin (BMI > 30 = 31 %, BMI < 30 = 4,5 %).

Tässä tutkimuksessa keskimääräinen seuranta oli 33 kuukautta.

Ainut toinen tutkimus, jossa raportoitiin merkittävästi lisääntyneestä refluksin uusiutumisesta Nissenin toimenpiteen jälkeen lihavilla henkilöillä, oli myös retrospektiivinen .

Siten useimmissa aiemmissa edellä mainituissa tutkimuksissa, joissa tätä asiaa käsiteltiin, oli heikkouksia joko lyhyen seurannan (Chisholmin ym. tutkimusta lukuun ottamatta) tai standardoimattoman kirurgisen lähestymistavan käytön vuoksi, koska siihen osallistui eri kirurgit useista eri tutkimuskeskuksista (osa Tekinin ym. tutkimuksesta) . Lisäksi joidenkin tutkimusten retrospektiivinen luonne oli ylimääräinen puute useimmissa näistä tutkimuksista.

Tässä tutkimuksessa kaikki tiedot kerättiin prospektiivisesti, kaikki leikkaukset suoritti yksi kirurgi ja kaikkia potilaita seurattiin vähintään 11 vuotta alkuperäisen leikkauksen jälkeen (keskiarvo 16 vuotta).5 vuotta, vaihteluväli 11-22 vuotta).

Sarjassamme BMI:n nousu oli yhteydessä iän lievään nousuun (taulukko 1), oireiden kestoon, taudin eroosioluonteeseen ja Barrettin metaplasiaan, joskaan ero ei ollut tilastollisesti erilainen (taulukko 2). Hiatustyrän osuus oli myös suurempi potilailla, joiden painoindeksi oli kohonnut, ja ero oli tilastollisesti erilainen. Myös muissa tutkimuksissa raportoitiin hiatal hernioiden lisääntyneestä määrästä lihavilla potilailla .

Lähes kaikissa aiemmissa tutkimuksissa raportoitiin LARS:n pidemmistä leikkausajoista lihavilla potilailla , ja Ng ym. raportoivat kaksi kertaa suuremmasta leikkausvaikeuksien määrästä visuaalisen pääsyn arvioinnissa, vatsaontelon sisäisestä verenvuodosta ja keuhkopussin repeämästä. Tekin ym. raportoivat myös lisääntyneistä vaikeuksista LARS:n suorittamisessa lihavilla henkilöillä. On kuitenkin huomionarvoista, että tämä vaikeus ei koskaan johtanut konversioon, vakaviin komplikaatioihin tai kotiutumisen viivästymiseen. Lisääntynyt vaikeus LNF:n tekemisessä lihavalle potilaalle oli ilmeinen myös meidän sarjassamme, mikä käy ilmi pidemmistä leikkausajoista, suuremmasta hiatal hernian määrästä sekä siirteen ja dreenin käytöstä (taulukko 3). Tämä vaikeus vaati konversiota avoimeen laparotomiaan viidellä (7,2 %) lihavalla potilaalla, kun taas kaksi (4,6 %) normaalipainoisen ryhmän potilasta ja kuusi (6,7 %) ylipainoisen ryhmän potilasta konvertoitiin laparoskooppisesta avoimeen toimenpiteeseen. Tämä ero ja lihavien potilaiden pidempi kotiutumisaika eivät kuitenkaan olleet merkittäviä.

Kaikki aiemmat tutkimukset yhtä lukuun ottamatta osoittivat, että perioperatiiviset komplikaatiot eivät ole lisääntyneet merkittävästi LARS-laparoskooppisen antirefluksikirurgian jälkeen lihavilla henkilöillä. Sarjassamme ei ollut merkitsevästi lisääntynyttä LNF:ään liittyvää riskiä korkeamman BMI:n omaavilla potilailla operatiivisten ja varhaisten postoperatiivisten komplikaatioiden suhteen.

Postoperatiiviset pitkäaikaisongelmat, kuten dysfagia ja turvotus, jakaantuivat tasaisesti BMI-ryhmien kesken tässä sarjassa. Uusintaleikkaus dysfagian vuoksi tehtiin vain 3 tapauksessa (1,5 %) ja endoskooppinen laajentaminen 4 tapauksessa (2 %). Näistä viisi kuului leikkaussarjan 50 ensimmäiseen tapaukseen. Seitsemän kuukauden kohdalla uusintatoimenpiteen vaatineen hankalan nielemisvaikeuden suurta osuutta ei enää havaittu viiden ja 11 vuoden seurannassa ja sen jälkeen.

Normaalipainoisilla potilailla nielemisvaikeuden vuoksi tehtyjen laajennusten ja uusintatoimenpiteiden osuus oli korkeampi, mutta ero ei ollut tilastollisesti erilainen (taulukko 4). Suurimmassa osassa aiempaa kirjallisuutta ei ole yksityiskohtaista tietoa BMI:n vaikutuksesta tällaisiin LARS:n jälkeisiin lopputulosparametreihin. Kaikissa tutkimuksissa ei kuitenkaan raportoitu BMI:n vaikutuksesta yleiseen nielemisvaikeuteen LARS:n jälkeen. Myös turvotusta esiintyi tasaisesti kaikissa BMI-luokissa .

Yksi tärkeimmistä lopputulosparametreista, nimittäin uusiutumisongelma, ansaitsee erityistä huomiota. Kirurgista asiantuntemusta on pidetty hyvänä parempien uusiutumisprosenttien saavuttamisen kannalta, mutta raportoidut refluksin uusiutumisprosentit LARS:n jälkeen vaihtelevat suuresti eri sarjoissa riippuen siitä, miten uusiutuminen on määritelty. Tutkimuksessamme arvioitiin pH-seurantaa toistuvan refluksin määrittelemiseksi. Itse asiassa ambulatorinen pH-seuranta on objektiivisin arvio siitä, onko potilaalla GERD vai ei . Useat tutkimukset ovatkin osoittaneet, että epänormaali 24 tunnin pH-arvo on paras ennustaja onnistuneelle leikkaustulokselle . Pitkäaikainen pH-seuranta (48 tuntia tai enemmän) todennäköisesti lisää herkkyyttä havaita patologinen lisääntynyt ruokatorven happoaltistus . On myös huomattava, että närästyspisteet ja PPI:n (protonipumpun estäjän) käyttö eivät anna objektiivista näyttöä toistuvasta gastroesofageaalisesta refluksista . Pikemminkin pisteet ovat potilaan ilmoittama oireen ”närästys” pistemäärä, joka perustuu siihen, miten kukin yksilö tulkitsee tämän oireen . Toiset tutkimukset ovat osoittaneet, että vain 30-35 prosenttia PPI-lääkkeiden käytöstä antirefluksileikkauksen jälkeen johtuu itse asiassa toistuvasta gastroesofageaalisesta refluksista . Vaikka muut tutkimukset ovat osoittaneet, että närästyspisteet korreloivat refluksin kanssa, Wijnhoven vakuuttaa, että olisi toivottavaa validoida nämä tulokset pH-seurannan avulla. On hyvin tiedossa, että aggressiiviset seurantaprotokollat rutiininomaisen postoperatiivisen pH-mittauksen ja endoskooppisen valvonnan avulla johtaisivat paljon korkeampaan uusiutumisasteeseen. Lisäksi pidemmät seurantajaksot johtavat myös korkeampaan uusiutumisprosenttiin.

Tutkimuksessamme potilailla, joilla oli korkeampi BMI, uusiutumisprosentit kasvoivat tilastollisesti merkitsevästi (taulukko 4). Molemmissa potilasryhmissä, joiden BMI oli välillä 25-30, ja BMI > 30, molemmissa oli merkitsevästi korkeampi uusiutumisaste kuin normaalipainoisilla henkilöillä. On myös erittäin tärkeää huomata, että keskimääräinen seuranta-aika oli 16,5 vuotta (vaihteluväli 11-22 vuotta), eikä normaalipainoisten ja lihavien potilaiden välillä ollut eroa keskimääräisessä seuranta-ajassa (taulukko 1). Lisäksi aggressiiviset seurantaprotokollamme, joihin kuuluu rutiininomainen postoperatiivinen pH-mittaus ja endoskooppinen valvonta, selittäisivät tutkimuksiin verrattuna korkeammat uusiutumisprosentit. Havaitsimme, että vaikka lihavilla potilailla oli samanlaiset lyhyet tulokset kuin muilla potilailla (), lihavilla potilailla oli korkeampi epäonnistumisprosentti () 11 vuoden tai sitä pidemmän seurannan jälkeen.

Tarkka mekanismi, jolla lihavuus vaikuttaa haitallisesti antirefluksioperaatioiden kestävyyteen, ei ole selvillä. Antirefluksileikkaukset voivat epäonnistua fundoplikaation löystymisestä, korjauksen liukumisesta tai kääreen siirtymisestä rintaan . Fundoplikaation kiinnittäminen pallean alapintaan näyttää olevan vähemmän tehokasta tämän komplikaation ehkäisemiseksi kuin ruokatorven perusteellinen mobilisointi ja kruraalinen sulkeminen . Tutkimuksessamme crural-sulkuja ei suljettu rutiininomaisesti, mutta fundoplikaation herniaatiota esiintyi vain lihavilla potilailla.

Tutkimuksemme tiedot eivät tarjoa mekanistista syytä lihavuudesta johtuvalle antirefluksioperaatioiden epäonnistumiselle. Ruokatorven hiatus on hyvin dynaaminen alue, joka liikkuu jokaisen hengityksen ja jokaisen nielaisun yhteydessä. Voimme vain teoretisoida, että lihavilla potilailla lisääntynyt vatsaontelon sisäinen paine lisää kirurgisen korjauksen tavanomaista kulumista ja edistää kruraalisen sulkemisen ja fundoplikaation löystymistä.

Lisäksi on kuvattu erilaisia mekanismeja, jotka todennäköisesti vaikuttavat GERD:n ja lihavuuden yhteyteen. Näihin mekanismeihin kuuluvat ruokatorven alemman sulkijalihaksen paineen aleneminen, ruokatorven hypertensiiviset supistukset (”pähkinänsärkijän ruokatorvi”), ruokatorven epäsäännölliset supistukset (epäspesifinen motiliteettihäiriö), LES:n ohimenevien relaksaatioiden (TLESR) lisääntynyt taajuus , mahalaukun motoriikan poikkeavuudet (gastropareesi) ja hiataalihernian esiintyminen. Näiden muutosten esiintyminen liikalihavilla potilailla selittänee lisäksi, etteivät tulokset ole erinomaisia niillä potilailla, joille on tehty fundoplikaatio. Tutkimuksessamme havaitsimme saman tuloksen. Siksi olemme samaa mieltä kirjoittajien kanssa, jotka vahvistavat, että lihavilla potilailla, jotka kärsivät GERD:stä, painonpudotus yhdessä antisekretoristen lääkkeiden kanssa on ensisijainen hoito. Todisteet todellakin tukevat painonpudotuksen merkitystä refluksioireiden suotuisana hoitomuotona . Kun painonpudotukseen tähtäävät lääkkeelliset toimet epäonnistuvat, harkitaan bariatrista kirurgista toimenpidettä (laparoskooppinen säädettävä mahansidonta, vertikaalinen gastroplastia, Roux-en-y-mahalaukun ohitusleikkaus). Leikkaus vaikuttaa refluksioireisiin kaksitahoisesti, sillä nämä toimenpiteet pienentävät potilaiden painoindeksiä ja muuttavat fyysisesti ruoansulatuskanavan anatomiaa. Näiden toimenpiteiden tulokset ovat olleet monien tutkimusten kohteena. Roux-en-y-mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB) on useissa tutkimuksissa osoittanut johdonmukaisesti suotuisia tuloksia antirefluksitoimenpiteenä.

Yhteenvetona voidaan todeta, että nämä tutkimukset antavat vahvaa näyttöä RYGB-leikkauksen suosimisesta sellaisten potilaiden hoidoksi, joilla on sairaalloinen liikalihavuus ja joilla on samanaikaisesti GERD-sairaus.

5. Johtopäätökset

Johtopäätöksenä olemme osoittaneet, että BMI ei vaikuta LNF:n jälkeisiin kliinisiin lyhyen aikavälin tuloksiin, mutta refluksin pitkäaikainen hallinta LNF:llä lihavilla potilailla on huonompaa kuin normaalipainoisilla henkilöillä. Siksi lihavuus on suhteellinen vasta-aihe LNF:lle.

Erityisintressiristiriidat

Tekijät ilmoittavat, että tämän artikkelin julkaisemiseen ei liity eturistiriitoja.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.