Potilaiden eturyhmät ja terveydenhuoltoala:

Potilaiden eturyhmät ja terveydenhuoltoala pyrkivät viime kädessä samaan tavoitteeseen: parempiin tuloksiin potilaiden kannalta. Kummallakin on oma tapansa päästä tavoitteeseen, vaikka joskus niiden toimet ovatkin päällekkäisiä. Olosuhteista riippuen päällekkäisyys voi tarjota mahdollisuuden joko kumppanuuteen tai vaaraan.

Kaivetaanpa hieman syvemmälle, jotta saadaan selville, kummasta on kyse.

Potilaiden eturyhmät määritelty

Potilaiden eturyhmät valistavat, puolustavat ja tarjoavat tukipalveluja potilaille ja heidän hoitajilleen. Niiden ensisijaisena tehtävänä on parantaa potilaiden ja heidän hoitajiensa elämää. Vaikka useimmat ovat tietoisia siitä, että potilasasiamiesryhmät työskentelevät suoraan potilaiden ja hoitajien kanssa, vain harvat tietävät, että osa niiden vaikuttavimmasta työstä voi tapahtua elinkeinoelämän kanssa.

Terveydenhuoltoteollisuus tekee yhteistyötä potilasasiamiesryhmien kanssa lisätäkseen potilaiden sitoutumista koko potilaan elinkaaren aikana, jotta potilaille voidaan tuottaa ja toimittaa parempia hoitoja.

Kumppanuusmahdollisuuksia on potilaan elinkaaren jokaisessa vaiheessa. – Lähde

Potilaiden etujärjestöt voivat olla virallisia järjestöjä, kuten American Heart Association, March of Dimes ja National Organization for Rare Disorders. Tai potilaiden edunvalvontaryhmät voivat olla yksittäisten potilaiden edunvalvojien ja pienten organisaatioiden epävirallisia osuuskuntia tai yhteenliittymiä, kuten Diabetes Online Community, joka on järjestäytynyt hashtagin #DOC ympärille.

Viralliset potilaiden edunvalvontaryhmät perustetaan usein 501(c)3 -verovapaiksi organisaatioiksi. Sen lisäksi, että 501(c)3 -järjestöt tunnustetaan verovapaiksi, niiden on toimittava IRS:n asettamien rajoitusten ja vaatimusten mukaisesti. Ne voivat harjoittaa vain rajoitetusti lobbausta tai lainsäädäntötoimintaa. Lisäksi 501(c)3 -organisaatioiden on vuosittain julkistettava taloutensa tiedot, mukaan lukien selvitys suurimmista lahjoittajista, jättämällä IRS:lle lomake 990.

Erilaiset ryhmät ja yksilöt, jotka muodostavat epävirallisesti järjestäytyneen potilaiden edunvalvontaosuuskunnan, voivat olla tai olla olematta 501(c)3 -organisaatioita. Vaikuttajina toimiviin yksittäisiin potilasasiamiehiin, jotka saavat korvausta teollisuudelta, sovelletaan FTC:n tiedonantovelvollisuutta koskevia ohjeita. Näiden puolestapuhujien ja vaikuttajien on ilmoitettava, jos he ovat saaneet maksun tai muun vastikkeen tuotteen, tuotemerkin tai viestin myynninedistämisestä.

Mitä potilasasiamiesryhmät tarjoavat terveydenhuoltoalalle

Potilaskeskeisen hoidon taustalla työskentely potilasasiamiesryhmien kanssa tarjoaa terveydenhuoltoalalle suoran pääsyn potilaisiin, hoitohenkilökuntaan kuuluviin henkilöihin ja terveydenhuoltoyhteisön mielipidejohtajiin. Näiden potilasasiamiesten tarjoamilla näkemyksillä ja kokemuksilla voi olla vaikutusta toimialan kaikkiin osa-alueisiin lääketieteellisestä tutkimuksesta sääntelyprosesseihin, tietoisuuden lisäämiseen ja tuotteiden lanseerauskampanjoihin.

Potilasasiamiesryhmät tarjoavat tietämystä ja palveluita, jotka auttavat vastaamaan terveydenhuoltoalan tarpeeseen, joka koskee potilaiden ja hoitajien panosta, pääsyä ja tietoja.

Potilaskeskeinen lääketiede ja terveydenhuolto saavat suoraa panosta, pääsyä ja tietoja, jotka antavat tietoa toimilleen, kun ne työskentelevät potilasasiakirjojen puolesta puhuville potilasasiakirjojen puolesta puhuville ryhmille. – Lähde

Potilasasiamiehillä voi olla tärkeä rooli lääketieteellisessä tutkimuksessa ja kliinisissä tutkimuksissa. Perinteisesti teollisuus on kääntynyt potilasjärjestöjen puoleen saadakseen apua potilaiden rekrytoinnissa kliinisiin tutkimuksiin. Tämä pätee erityisesti harvinaisiin sairauksiin, jotka vaikuttavat pieniin väestöryhmiin. Nykyisessä potilaskeskeisemmässä terveydenhuollon ilmapiirissä lääketeollisuus ja teollisuus ottavat potilaat mukaan tuotesuunnittelu- ja tutkimussuunnitteluprosesseihin varhaisemmassa vaiheessa. Potilaiden ottaminen mukaan tuotekehitykseen jo varhaisessa vaiheessa antaa teollisuudelle mahdollisuuden ennakoivaan todellisuustarkastukseen ja auttaa välttämään arvokkaiden resurssien käyttämistä kannattamattomiin hankkeisiin.

Lainsäädäntöprosessissa millään ei ole suurempaa vaikutusta kuin potilaan tai hoitajan lausunnolla. Kun potilaiden puolestapuhujat jakavat henkilökohtaisia kokemuksiaan ja tietämystään lainsäätäjän tai sääntelyviranomaisen edessä, he tarjoavat aitoja näkemyksiä omasta ainutlaatuisesta näkökulmastaan. Sääntelyviranomaiset ymmärtävät, miten voimakas potilaan ääni voi olla, ja ne löytävät keinoja, joilla potilaiden panos voidaan sisällyttää sääntelyprosessiin. Yksi esimerkki tästä on FDA:n Patient Preference Initiative.

Lisäksi potilaiden etujärjestöt voivat tarjota teollisuudelle suoran yhteyden potilasyhteisöihin ja potilaiden mielipidejohtajiin. Hyödyntämällä näiden potilasasiamiesryhmien verkostoja ja yhteisöjä teollisuuden suoraan potilaille suunnatut kampanjat onnistuvat todennäköisemmin lisäämään tietoisuutta tai auttamaan potilaita tekemään päätöksiä hoidostaan.

Mitä terveydenhuoltoala tarjoaa potilasasiamiesryhmille

Toimiala tarjoaa potilasasiamiesryhmille tilaisuuksia, joissa ne voivat osallistua suoraan tuotekehitykseen, lääketieteelliseen tutkimukseen, koulutustapahtumiin ja konferensseihin. Osallistumisensa kautta potilasasiamiehillä on mahdollisuus vaikuttaa uusien hoitojen kehittämiseen ja toimittamiseen. Potilasasiamiehet voivat myös tutustua varhaisessa vaiheessa terveydenhuoltoalan ja lääketieteen uusiin kehityssuuntauksiin, mikä lisää heidän tietämystään.

Työskennellessään teollisuuden kanssa potilasasiamiesryhmät saavat suoran osallistumisen terveydenhuolto- ja lääkealoitteisiin arvostettuina kumppaneina. – Lähde

Teollisuuden tarjoamat valistuskampanjat lisäävät tietoisuutta tietystä terveysongelmasta ja sen hoidoista tai parantamisesta. Näiden kampanjoiden avulla terveydenhuoltoala antaa tietoa potilaiden eturyhmien käyttöön. Joskus tämä tapahtuu sisällön muodossa, jota jaetaan niiden yhteisöille. Toisinaan se tapahtuu siten, että lääketieteen tai tutkimuksen ammattilainen pääsee puhumaan tilaisuudessa tai osallistumaan podcastiin. Cancer.com on esimerkki tällaisesta koulutuskumppanuudesta. Janssen Oncology kehitti sen yhteistyössä kolmen potilasjärjestön kanssa: Cancer Support Community (CSC), CancerCare ja American Cancer Society (ACS).

Kampanjat, jotka mahdollistavat lääkkeiden tai lääkinnällisten laitteiden saatavuuden, ovat toinen tapa, jolla teollisuus tavoittaa potilasjärjestöt ja niiden yhteisöt. Näiden kampanjoiden kautta lääkkeitä, lääkintätarvikkeita tai lääkinnällisiä laitteita tarjotaan vaatimukset täyttäville potilaille ilmaiseksi tai edullisesti. Potilaiden eturyhmät levittävät usein sanaa näistä kampanjoista yhteisöissään.

Teollisuus antaa potilaiden eturyhmille myös taloudellista tukea. Tätä taloudellista tukea annetaan monessa muodossa. Joskus se tapahtuu lahjoituksina, jotka yritykseen liittyvä hyväntekeväisyyssäätiö antaa. Toisinaan se on hankekohtaista rahoitusta, jota annetaan yrityksen yhteisötyön osaston kautta. Joskus teollisuus ostaa maksullista mainontaa potilasasiamiesryhmän julkaisuissa ja verkkosivuilla, ja teollisuus tarjoaa potilasasiamiehille matka- ja liitännäiskustannuksia kokouksiin ja konferensseihin osallistumiseksi.

Potilasasiamiesryhmille terveydenhuoltoala on vain yksi rahoituslähde. Potilasasiamiesryhmästä riippuen muita rahoituslähteitä voivat olla säätiöiden avustukset, suora varainhankinta, palvelumaksut ja/tai jäsenmaksut. Myönnettäköön, että alan rahoitus voi olla merkittävä rahoituslähde monille potilaiden eturyhmille.

Potilaiden eturyhmille, jotka ovat 501(c)3 -järjestöjä, on asetettu rajoituksia sille, kuinka paljon rahoitusta ne voivat saada yhdestä lähteestä. Jos nämä ryhmät ylittävät nämä rajat, ne ovat vaarassa menettää verovapaan asemansa. Yksityishenkilöt, jotka saavat maksuja teollisuudelta, ovat FTC:n tiedonantovelvollisuutta koskevien ohjeiden alaisia ja ovat vaarassa saada FTC:n seuraamuksia, jos he eivät noudata näitä ohjeita.

PAG:n ja teollisuuden välisten kumppanuuksien vaarat

Koska terveydenhuoltoala on maksanut suuria rahasummia potilaiden eturyhmille, jotkut kysyvät, onko olemassa luontainen eturistiriita niiden potilaiden eturyhmien kohdalla, jotka edistävät teollisuuden viestejä, harjoittavat lobbaus- ja vaikuttamistoimintaa tai osallistuvat sääntelyprosessiin.

Ei voida kiistää, etteikö teollisuudella olisi vahvaa rahallista vaikutusvaltaa potilaiden eturyhmissä. Eräässä tutkimuksessa arvioitiin, että 30-71 prosentilla potilaiden etujärjestöistä on taloudellisia yhteyksiä lääketeollisuuteen. Sen jälkeen kun tuli ilmi, että opioidivalmistajat olivat antaneet etujärjestöille yhteensä 10 miljoonaa dollaria viiden vuoden aikana, senaattori Claire McCaskill kyseenalaisti sen, oliko opioidivalmistajilla kohtuutonta vaikutusvaltaa niihin etujärjestöihin, jotka todistivat kipulääkkeiden puolesta.

Pelkona on, että taloudelliset näkökohdat ovat syrjäyttämässä ensisijaisen tehtävän eli potilaiden elämän parantamisen. Tämä saa jotkut kyseenalaistamaan sellaisten ryhmien antamien lausuntojen ja tukien luotettavuuden, jotka saavat maksuja terveydenhuoltoalan teollisuudelta.

The Best Ways to Manage the Perils of PAG-Industry Partnerships

Eettiset standardit ja läpinäkyvät käytännöt auttavat potilasjärjestöjä ja teollisuutta välttämään eturistiriitoja ja epäasianmukaista vaikuttamista. – Lähde

On helppo sanoa kevytmielisesti: ”Seuraa rahaa” ja olettaa, että kaikenlainen rahanvaihto johtaa luonnollisesti eturistiriitaan tai aiheettomaan vaikuttamiseen. Nämä vaarat voidaan kuitenkin välttää soveltamalla eettisiä normeja ja läpinäkyviä käytäntöjä potilasjärjestöjen ja terveydenhuoltoteollisuuden välisiin kumppanuuksiin.

Teollisuus on tunnustanut, että on tärkeää, että on olemassa käytännesäännöt, joita sovelletaan kumppanuuksiin potilasjärjestöjen ja potilasjärjestöjen kanssa.

Esimerkiksi kansainvälisten lääkealan järjestöjen yhteenliittymä on julkaissut konsensuskehyksen eettisestä yhteistyöstä potilasjärjestöjen, terveydenhuoltoalan ammattihenkilöstön ja lääketeollisuuden välillä. Tässä viitekehyksessä esitetään neljä periaatetta:

• Potilaat etusijalle
• Tukevat eettistä tutkimusta ja innovaatiota
• Varmistavat riippumattomuuden ja eettisen toiminnan
• Edistävät läpinäkyvyyttä ja vastuuvelvollisuutta

Kaiken kumppanuuden on lähdettävä liikkeelle yhteisistä eduista. Potilaiden etujärjestöille ja terveydenhuoltoalalle se tarkoittaa potilaiden elämän parantamista jollakin tavalla.

Jokaiseen organisaatioon kuuluvat periaatteet. Kumpikaan kumppani ei saisi odottaa, että toinen ryhtyy mihinkään toimiin, jotka eivät ole sen tehtävän, arvojen ja periaatteiden mukaisia tai ristiriidassa niiden kanssa. Potilaiden etujärjestöjen ja terveydenhuoltoalan toimijoiden on selkeästi kirjallisesti ilmaistava periaatteensa ja rajansa ja tiedotettava niistä toisilleen.

Kumppanuuden molempien osapuolten on ymmärrettävä ja hyväksyttävä, että mitään vastiketta ei ole olemassa. Taloudellisella tuellaan teollisuus ei osta potilaiden etujärjestön muodossa olevaa puolestapuhujaa. Samoin potilaiden eturyhmä ei voi odottaa saavansa teollisuudelta takuuta taloudellisesta tuesta vain siksi, että ne suostuvat tekemään yhteistyötä jonkin aloitteen parissa.

Potilaiden edunvalvontaryhmässä olisi otettava käyttöön periaatteet ja menettelyt, jotka tukevat riippumatonta ja eettistä toimintaa. Terveydenhuoltoalalla tämä tarkoittaa selkeää organisatorista erottelua hyväntekeväisyyssäätiöiden ja päivittäisen toiminnan välillä. Potilaiden etujärjestöjen tulisi pyytää hallintoelimiltään selkeää ohjeistusta siitä, mitä eturistiriidat ovat ja miten niitä voidaan välttää. Hallintoneuvostot voivat myös määritellä hyväksyttävät parametrit tietyille toiminnoille, kuten lobbaukselle. Teollisuuden on kunnioitettava PAG-kumppaneidensa hallintoneuvostojen määrittelemiä rajoja ja rajoituksia.

Kumppanuuksien julkistaminen edistää avoimuutta ja vastuullisuutta. Molempien osapuolten olisi käytännössä julkistettava kumppanuudet, myös rahoitusjärjestelyt. Tämä olisi tehtävä siten, että tiedot ovat helposti löydettävissä ja ymmärrettävissä. Älkää vain sisällyttäkö taloudellisia tietoja IRS-ilmoituksiin, vaan menelkää sitä pidemmälle ja jakakaa nämä tiedot organisaatioiden verkkosivustoilla, vuosikertomuksissa ja kaikessa oheistiedossa, joka on tuotettu osana rahoitettua aloitetta.

Yhteistyössä terveydenhuoltoala ja potilaiden eturyhmät voivat saada aikaan dramaattisia parannuksia potilaiden ja hoitohenkilökunnan elämään. Ne eivät vain saa unohtaa missiotaan ja arvojaan työskennellessään paremman huomisen puolesta.