Betegtájékoztató a BiDil®-ről (izoszorbiddinitrát/hidralazin HCl)
A BiDil-t más szívgyógyszerekkel együtt a szívelégtelenség kezelésére engedélyezték fekete bőrű betegeknél a túlélés javítása, a szívelégtelenség tüneteinek javítása és a betegek hosszabb kórházi tartózkodása érdekében. Kevés tapasztalat áll rendelkezésre olyan szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik nyugalmi állapotban jelentős tüneteket tapasztalnak. A BiDil klinikai vizsgálatában részt vevő betegek többsége más szívelégtelenség elleni gyógyszereket is kapott.
FONTOS BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK
Tájékoztassa kezelőorvosát minden allergiájáról, különösen, ha érzékeny a nitrátokra, például a nitroglicerin tablettára vagy az izoszorbiddinitrátra (Isordil®). A BiDil tartalmaz nitrátkomponenst, ezért erről tájékoztatnia kell kezelőorvosát.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha merevedési zavar vagy pulmonális hipertónia elleni gyógyszereket szed, mint például Viagra® vagy Revatio™ (szildenafil), Levitra® (vardenafil) vagy Cialis® (tadalafil).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Azt is közölje kezelőorvosával, ha vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed, mert a BiDil alkalmazásakor a vérnyomás túl alacsony lehet.
Lehetséges, hogy fejfájása lesz, különösen az elején, de ezek idővel gyakran enyhülnek. Tájékoztassa kezelőorvosát a fejfájás előrehaladásáról; előfordulhat, hogy módosítani szeretné az adagolást.
Ha szédülést tapasztal, hívja fel kezelőorvosát. Kérjük, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát az alább említett jelek vagy tünetek bármelyikéről, vagy bármilyen szokatlan eseményről, amely aggasztja Önt.
Az orvos által javasoltnál kevesebb folyadék fogyasztása vagy a hasmenés, izzadás vagy hányás miatti folyadékvesztés alacsony vérnyomást, szédülést vagy ájulást okozhat. Ha ájulás lép fel, hagyja abba a BiDil szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Szédülés jelentkezhet állás közben, különösen ülés vagy fekvés után.
Ha fájó és/vagy duzzadt ízületeket, néhány napnál hosszabb ideig tartó megmagyarázhatatlan lázat, bőrkiütéseket, mellkasi fájdalmat, hosszan tartó gyengeséget vagy fáradtságot (még egy jó éjszakai alvás után is), vagy bármilyen más megmagyarázhatatlan jelet vagy tünetet tapasztal, mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát, mivel ezek súlyos betegség jelei lehetnek.
Szívdobogás szapora szívverést is tapasztalhat, amely mellkasi fájdalomhoz vezethet vagy súlyosbíthatja a mellkasi fájdalmat, illetve zsibbadást vagy bizsergést a kezekben vagy lábakban.
GYAKORLATOS MELLÉKHATÁSOK
A BiDil-lel végzett vizsgálatok során tapasztalt leggyakoribb mellékhatások a fejfájás és a szédülés voltak.
Önöket arra ösztönzik, hogy a vényköteles gyógyszerek negatív mellékhatásait jelentse az FDA-nak. Látogasson el a www.fda.gov/medwatch weboldalra, vagy hívja az 1-800-FDA-1088-as telefonszámot.
Kérjük, kattintson ide a BiDil teljes körű alkalmazási előírásának megtekintéséhez. Ez az információ nem helyettesíti az Ön állapotáról vagy kezeléséről az egészségügyi szolgáltatójával folytatott megbeszélést. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy a BiDil megfelelő lehet-e az Ön számára.