Transdermale patches zijn een beproefde methode voor de toediening van geneesmiddelen. Zij bieden vele voordelen aan patiënten, leveranciers, en fabrikanten. Het ontwikkelen van een succesvolle medicinale transdermale patch vereist een hoog niveau van middelen en expertise. De markt is goed gereguleerd, en de variabelen zijn bijna eindeloos. Voor diegenen die geïnteresseerd zijn in het op de markt brengen van een transdermale pleister, zal dit artikel u helpen de basisprincipes te begrijpen.
Wat zijn transdermale patches?
Transdermale patches zijn pleisters die zich aan de huid hechten als een manier om medicijnen af te leveren. Zij verstrekken een specifieke, vooraf bepaalde dosis medicatie die door de huid en in de bloedbaan wordt geabsorbeerd.
Transdermale patches bieden een niet-invasieve en pijnloze methode voor de toediening van geneesmiddelen, met als bijkomend voordeel dat ze een constante en consistente therapeutische dosis over een vooraf bepaalde periode leveren.
De laatste jaren is de populariteit van en de vraag naar topische medicijnafgifte via kleefpleisters blijven groeien, naarmate meer en meer voorbeelden van succesvolle behandelingen de heersende stroming binnenkomen.
Hoe werken transdermale patches?
Transdermale patches leveren geneesmiddelen plaatselijk af, waar zij door de huid en in de bloedbaan worden geabsorbeerd. Zij zorgen voor een consistente afgifte van kleine hoeveelheden van een geneesmiddel in de bloedbaan over een lange periode van tijd. De lengte van de draagtijd en de hoeveelheid afgeleverd geneesmiddel verschilt van patch tot patch.
Transdermale patch-afgiftesystemen voor geneesmiddelen omvatten een paar basiscomponenten:
- Backing
- Drug
- Membrane
- Adhesive
- Liner
Naast de basis worden de zaken wel complexer, met de introductie van permeatieversterkers, stabilisatoren, en verpakking. Transdermale patch-ontwikkeling vereist het ontdekken van de ideale combinatie van alle noodzakelijke componenten in een effectief drug delivery systeem. Deze verschillende methoden van combineren resulteren in verschillende soorten transdermale patchontwerpen. Enkele van de meest voorkomende ontwerpen zijn matrix, reservoir, multilaminaat, en geneesmiddel-in-lijm.
Hoe dan ook, alle materialen en componenten moeten in evenwicht zijn met de geneesmiddeleigenschappen om een effectief geneesmiddelafgiftesysteem te produceren.
Een transdermale pleister fungeert als drager voor een geneesmiddel en houdt het vast tot op het punt van aanbrengen. Op de plaats van toepassing wordt de pleister met kleefstof op de huid bevestigd. Hierdoor krijgt het geneesmiddel toegang tot de huid, waar de permeatie begint.
Eenmaal aangebracht, dient een patch het geneesmiddel toe totdat ofwel het geneesmiddel volledig is geabsorbeerd, ofwel de patch wordt verwijderd.
Hoe een patch aan te brengen
De specifieke kenmerken van het aanbrengen van transdermale pleisters zullen van systeem tot systeem verschillen. Hieronder vindt u een basisoverzicht van hoe u een patch aanbrengt en hoe u een patch veilig verwijdert en weggooit.
Was uw handen en het gebied waar de patch zal worden aangebracht
U wilt het proces beginnen met schone, droge handen. Tijdens de productie worden de patches in steriele zakjes verpakt. Het wassen van uw handen helpt om elke mogelijke besmetting te elimineren. Een schoon en droog applicatiegebied zal helpen de patch aan uw huid te hechten.
Houd de pleister zo dat de plastic achterzijde naar u toe is gericht
Dit oriënteert de pleister zo dat de kleeflaag naar beneden is gericht, wat het aanbrengen zal vereenvoudigen.
Een kant van de achterkant van de pleister verwijderen
Raak de blootgestelde pleister niet aan, en gebruik de andere kant van de pleister – de kant met intacte achterkant – als handvat.
Breng de blootgestelde helft van de pleister op uw huid aan op de plaats die u hebt gekozen
Terwijl u de voering als handvat gebruikt – en ervoor zorgt dat de kleefzijde van de pleister naar beneden is gericht – brengt u het blootgestelde deel van de pleister op de toepassingsplaats aan.
Druk de kleefzijde van de pleister tegen de huid en strijk hem glad
Toepas wat lichte druk om de pleister glad te strijken tegen de huid om ervoor te zorgen dat er goed contact is.
Verwijder de verpakking van de andere kant van de pleister
Vouw de andere kant van de pleister terug, waarbij u zich vasthoudt aan het overgebleven stukje plastic achterkant en deze gebruikt om de pleister over de huid te trekken. Oefen lichte druk uit om ervoor te zorgen dat er goed contact is over het gehele oppervlak van de pleister.
Was uw handen
Voltooi het aanbrengen door uw handen met water en zeep te wassen.
Een transdermale pleister verwijderen
Wanneer het tijd is om uw pleister te verwijderen, drukt u op het midden ervan om de randen van de huid te tillen. Houd vervolgens de rand voorzichtig vast en trek de pleister langzaam los van de huid.
Voordat u de pleister weggooit, vouwt u deze in tweeën (waarbij u de kleefzijde op elkaar drukt) en gooit u deze veilig weg. Zorg ervoor dat de weggegooide pleister buiten het bereik van kinderen en huisdieren blijft, aangezien sommige pleisters nog actieve geneesmiddelen kunnen bevatten.
Gebruik zeep en water om de huid te wassen die bedekt was met de pleister. Er kunnen tekenen van roodheid zijn onmiddellijk na verwijdering. Als de roodheid na korte tijd niet verdwijnt, neem dan contact op met uw arts, omdat dit een reactie op de pleisterlijm kan zijn.
Typen transdermale patch-medicijnafgifte
Twee belangrijke subtypen omvatten transdermale patch-medicijnafgiftesystemen: passieve en actieve.
Passieve vs. actieve systemen
Passieve transdermale patch-medicijnafgiftesystemen zijn die systemen die echt alleen op natuurlijke diffusie werken om het geneesmiddel van de patch naar de huid en in het lichaam over te brengen. Zij zorgen voor een constante diffusiesnelheid, afhankelijk van de kenmerken van de huid en het ontwerp van de patch.
Actieve transdermale patch geneesmiddelafgiftesystemen zijn die welke een specifieke methode gebruiken om te helpen bij de overdracht van het geneesmiddel naar de huid en in het lichaam. Deze methoden omvatten chemische versterkers en permeators, fysische hulpmiddelen zoals micronaalden, en lage elektrische stroom zoals iontoforese. De hoeveelheid diffusie hangt af van de gebruikte actieve methode, de kenmerken van het geneesmiddel, en de huid.
Transdermale Patch Bijwerkingen
Zoals bij elk medicijnafgiftesysteem bestaat de mogelijkheid van bijwerkingen, en de mogelijkheid van bijwerkingen kan afkomstig zijn van het geneesmiddel of de patch.
Neem, bijvoorbeeld, orale geneesmiddelen. Deze methode van medicijnafgifte kan bij sommige personen bijwerkingen veroorzaken. Inname kan leiden tot bijwerkingen als maagklachten of misselijkheid, omdat het geneesmiddel in de bloedbaan wordt opgenomen.
Transdermale patches daarentegen nemen geneesmiddelen via de huid op in de bloedbaan. Soms ontwikkeld als een alternatief voor orale medicijnen, omzeilen ze die veel voorkomende bijwerkingen van orale inname. Toch kan een goed aangebrachte transdermale pleister bijwerkingen veroorzaken.
De meest waarschijnlijke bijwerking van een transdermale pleister is een geïrriteerde huid. Sommige dragers kunnen een gevoelige huid hebben, waardoor ze kwetsbaarder zijn voor een reactie. Gevoeligheid kan ook het gevolg zijn van het geneesmiddel zelf of van een te hoge dosis.
Het is een goede gewoonte om met uw arts te praten over risico’s en bijwerkingen voordat u een nieuw geneesmiddel gebruikt. Vraag naar:
- Verwachte bijwerkingen
- Mogelijke bijwerkingen
- Mogelijke wisselwerkingen tussen geneesmiddelen
- Gebruiksmiddelen of voedingsmiddelen die u moet vermijden
- Milieufactoren, zoals gevoeligheid voor de zon
- Instructies voor het aanbrengen,
Als er tekenen van irritatie optreden, is het een goede gewoonte om de pleister te verwijderen en contact op te nemen met de arts of medische deskundige die de behandeling heeft voorgeschreven of aanbevolen.
Transdermale Patch Kleefstoffen
De kleefstoffen spelen een essentiële rol bij de toediening van geneesmiddelen via transdermale pleisters. Zij houden de pleister in contact met de huid, waardoor de absorptie van geneesmiddelen mogelijk wordt. Het uitzoeken van de juiste kleefstoffen is een belangrijk onderdeel van het op de markt brengen van een nieuw transdermaal geneesmiddel. De kleefstoffen voor transdermale druglevering moeten huidveilig, medische kwaliteit, en hitte geactiveerd zijn. Afhankelijk van de stijl van patch, kan de lijm worden gecombineerd met het geneesmiddel in een enkele formule, zoals met multilaminaat en drug-in-adhesive patches, of apart gehouden, zoals met matrix en reservoir stijl patches.
Ontwikkeling van een succesvolle transdermale pleister
De ontwikkeling van een succesvolle transdermale pleister is een grote onderneming. Hoewel de voordelen aanzienlijk kunnen zijn, is bekend dat het proces meerdere jaren in beslag neemt. Het grootste obstakel is misschien wel de onderschatting van de complexiteit van de formulering van een verbinding voor transdermale toediening.
Wat er mogelijk is met de ontwikkeling van transdermale pleisters, hangt af van de partner die u kiest. Als full-service CDMO beschikt Tapemark over het personeel, de ervaring, de apparatuur en de faciliteiten om zeer complexe transdermale medicijnafgiftesystemen van concept tot productie en verzending te brengen.
