Patient advocacy groups and the healthcare industry: Partnerschap of gevaar?

Patient advocacy groups (PAG’s) en de gezondheidszorg werken uiteindelijk aan hetzelfde doel: betere resultaten voor patiënten. Elk heeft zijn eigen manier om dat doel te bereiken, hoewel hun inspanningen elkaar soms overlappen. Afhankelijk van de omstandigheden kan de overlapping een kans zijn voor partnerschap of gevaar.

Laten we wat dieper graven om uit te vinden welke het is.

Patient Advocacy Groups gedefinieerd

Patient advocacy groups geven voorlichting, pleiten voor, en bieden ondersteunende diensten aan patiënten en hun verzorgers. Hun belangrijkste missie is om het leven van patiënten en hun verzorgers te verbeteren. Hoewel de meeste mensen zich ervan bewust zijn dat belangengroepen rechtstreeks met patiënten en verzorgers werken, realiseren maar weinigen zich dat een deel van hun meest invloedrijke werk met de industrie kan zijn.

De gezondheidszorgindustrie werkt samen met belangengroepen van patiënten om de betrokkenheid van patiënten in de gehele levenscyclus van de patiënt te vergroten met als doel betere behandelingen voor patiënten te produceren en te leveren.

Er zijn partnerschapsmogelijkheden in elke fase van de levenscyclus van de patiënt. – Bron

Patiëntenbelangenorganisaties kunnen formele organisaties zijn, zoals de American Heart Association, March of Dimes, en de National Organization for Rare Disorders. Of patiëntenbelangengroepen kunnen informele coöperaties of consortia van individuele patiëntenbelangenbehartigers en kleine organisaties zijn, zoals de Diabetes Online Community die is georganiseerd rond de hashtag #DOC.

Formele patiëntenbelangengroepen worden vaak opgericht als 501 (c)3 belastingvrijgestelde organisaties. Naast de erkenning als belastingvrijgestelde, moeten 501 (c) 3 organisaties werken binnen de door de IRS opgelegde beperkingen en eisen. Zij zijn beperkt in de hoeveelheid lobby- of wetgevende activiteiten die zij kunnen ontplooien. En, 501 (c) 3’s zijn verplicht om hun financiën jaarlijks bekend te maken, inclusief een verslag van belangrijke donoren, door een formulier 990 in te dienen bij de IRS.

De verschillende groepen en individuen die een informeel georganiseerde patiëntenbelangencoöperatie vormen, kunnen al dan niet 501 (c) 3’s zijn. Individuele pleitbezorgers van patiënten die als beïnvloeders optreden en compensatie van de industrie ontvangen, vallen onder de openbaarmakingsrichtsnoeren van de FTC. Deze pleitbezorgers en beïnvloeders moeten bekendmaken wanneer zij een betaling of een andere vergoeding van waarde hebben ontvangen in ruil voor het promoten van een product, merk of boodschap.

Wat Patient Advocacy Groups de gezondheidszorg bieden

Tegen de achtergrond van patiëntgerichte zorg, biedt het werken met patient advocacy groups de industrie directe toegang tot patiënten, zorgverleners en opinieleiders in de gezondheidsgemeenschap. De inzichten en ervaringen die deze belangengroepen bieden, kunnen van invloed zijn op elk aspect van de industrie, van medisch onderzoek tot regelgevingsprocessen, bewustmaking en productlanceringscampagnes.

Patiëntenbelangengroepen bieden kennis en diensten die helpen te voldoen aan de behoefte van de gezondheidszorgindustrie aan input, toegang en gegevens van patiënten en verzorgers.

Patiëntgerichte farma en gezondheidszorg krijgen directe input, toegang en gegevens die hun inspanningen informeren wanneer ze rechtstreeks samenwerken met belangengroepen van patiënten. – Bron

Patiëntenvertegenwoordigers kunnen een belangrijke rol spelen bij medisch onderzoek en klinische tests. Van oudsher wendt de industrie zich tot belangengroepen van patiënten voor hulp bij het werven van patiënten voor deelname aan klinische proeven. Dit geldt met name voor zeldzame ziekten die kleine populaties treffen. In het huidige klimaat van een meer patiëntgerichte gezondheidszorg betrekken de farmaceutische industrie en de industrie de patiënten eerder bij het productontwerp en de onderzoeksplanningsprocessen. Het betrekken van patiënten in een vroeg stadium van de productontwikkeling geeft de industrie een proactieve realiteitscheck van hun inspanningen en helpt hen te voorkomen dat kostbare middelen worden gestoken in niet-levensvatbare projecten.

In het regelgevingsproces heeft niets meer impact dan de getuigenis van een patiënt of verzorger. Wanneer pleitbezorgers van patiënten hun persoonlijke ervaringen en kennis delen voor de wetgevende macht of een regelgevend agentschap, bieden ze authentieke inzichten vanuit hun unieke gezichtspunt. Regelgevende instanties begrijpen hoe krachtig de stem van de patiënt kan zijn en vinden manieren om de inbreng van patiënten in hun regelgevingsproces te integreren. Een voorbeeld hiervan is het Patient Preference Initiative van de FDA.

Daarnaast kunnen belangengroepen van patiënten de industrie directe toegang bieden tot patiëntengemeenschappen en opinieleiders van patiënten. Door gebruik te maken van de netwerken en gemeenschappen van deze patiëntenbelangengroepen, hebben de direct-to-patient-campagnes van de industrie meer kans van slagen bij het vergroten van het bewustzijn of het helpen van patiënten bij het nemen van beslissingen over hun zorg.

Wat de gezondheidszorgindustrie biedt aan patiëntenbelangengroepen

De industrie biedt patiëntenbelangengroepen mogelijkheden om direct betrokken te zijn bij productontwikkeling, medisch onderzoek, educatieve evenementen en conferenties. Door hun deelname hebben pleitbezorgers van patiënten de kans om de ontwikkeling en levering van nieuwe behandelingen te beïnvloeden. Patiëntenvertegenwoordigers kunnen ook in een vroeg stadium kennismaken met nieuwe ontwikkelingen in de gezondheidszorg en de medische wetenschap, waardoor hun kennis toeneemt.

Door samen te werken met de industrie raken patiëntenvertegenwoordigers als gerespecteerde partners direct betrokken bij initiatieven in de gezondheidszorg en de farmaceutische industrie. – Bron

De door de industrie aangeboden voorlichtingscampagnes maken mensen bewust van een bepaald gezondheidsprobleem en de behandelingen of genezing daarvan. Via deze campagnes stelt de gezondheidsindustrie informatie ter beschikking van patiëntenbelangenorganisaties. Soms gebeurt dit in de vorm van inhoud die wordt gedeeld met hun gemeenschappen. Andere keren is het in de vorm van toegang tot een medische of onderzoeksprofessional om te spreken op een bijeenkomst of deel te nemen aan een podcast. Cancer.com is een voorbeeld van een dergelijk educatief partnerschap. Het werd ontwikkeld door Janssen Oncology in samenwerking met drie belangengroepen voor patiënten; Cancer Support Community (CSC), CancerCare en de American Cancer Society (ACS).

Campagnes die toegang bieden tot medicijnen of medische hulpmiddelen zijn een andere manier waarop de industrie de hand reikt aan belangengroepen voor patiënten en hun gemeenschappen. Via deze campagnes worden medicijnen, medische benodigdheden of medische hulpmiddelen gratis of tegen lage kosten verstrekt aan patiënten die daarvoor in aanmerking komen. Belangengroepen van patiënten verspreiden vaak het nieuws over deze campagnes onder hun gemeenschappen.

De industrie biedt belangengroepen van patiënten ook financiële steun. Deze financiële steun neemt vele vormen aan. Soms is het in de vorm van donaties die worden gegeven door een liefdadigheidsstichting die is verbonden aan een bedrijf. Andere keren gaat het om projectspecifieke financiering die via de afdeling gemeenschapswerk van het bedrijf wordt gegeven. De industrie koopt soms betaalde advertenties in de publicaties van de patiëntenbelangengroep en op hun websites, en de industrie voorziet in de reis- en aanverwante kosten voor patiëntenvertegenwoordigers om vergaderingen en conferenties bij te wonen.

Voor patiëntenbelangengroepen is de gezondheidszorgindustrie slechts één bron van financiering. Afhankelijk van de patiëntenbelangengroep kunnen andere financieringsbronnen bestaan uit subsidies van stichtingen, directe fondsenwerving, vergoedingen voor diensten, en/of lidmaatschapsbijdragen. Toegegeven, financiering door de industrie kan een substantiële bron van financiering zijn voor veel patiëntenbelangengroepen.

Voor de patiëntenbelangengroepen die 501 (c) 3’s zijn, zijn er grenzen aan de hoeveelheid financiering die zij kunnen ontvangen uit een enkele bron. Als deze groepen deze limieten overschrijden, lopen zij het risico hun belastingvrije status te verliezen. Individuen die betalingen van de industrie ontvangen, zijn onderworpen aan de FTC-richtlijnen voor openbaarmaking en riskeren FTC-sancties als zij zich niet aan deze richtlijnen houden.

De gevaren van partnerschappen tussen PAG’s en de industrie

Omwille van de grote hoeveelheid geld die de gezondheidszorgindustrie heeft betaald aan patiëntenbelangengroepen, vragen sommigen zich af of er een inherent belangenconflict bestaat voor patiëntenbelangengroepen die de boodschappen van de industrie promoten, lobbyen of deelnemen aan het regelgevingsproces.

Het valt niet te ontkennen dat de industrie een sterke financiële aanwezigheid heeft bij patiëntenbelangengroepen. Een studie schatte dat tussen 30% en 71% van de patiënten belangengroepen financiële banden hebben met de farma. Nadat aan het licht was gekomen dat opioïdenfabrikanten in vijf jaar tijd in totaal 10 miljoen dollar hadden gegeven aan belangengroepen, vroeg senator Claire McCaskill zich af of opioïdenfabrikanten ongepaste invloed hadden op de belangengroepen die getuigden ter ondersteuning van pijnstillers.

De vrees is dat financiële overwegingen de primaire missie van het verbeteren van het leven van patiënten verdringen. Dit leidt ertoe dat sommigen vraagtekens zetten bij de betrouwbaarheid van getuigenissen en steunbetuigingen van groepen die betalingen ontvangen van de gezondheidszorgindustrie.

De beste manieren om de gevaren van partnerschappen tussen PAG’s en de industrie te beheersen

Ethische normen en transparante praktijken helpen patiëntenbelangengroepen en de industrie belangenconflicten en ongepaste beïnvloeding te vermijden. – Bron

Het is gemakkelijk om te zeggen: “Volg het geld” en ervan uit te gaan dat elke vorm van geldelijke uitwisseling vanzelf leidt tot belangenverstrengeling of ongepaste beïnvloeding. Maar door ethische normen en transparante praktijken toe te passen op partnerschappen tussen patiëntenbelangenorganisaties en de gezondheidszorgindustrie, kunnen deze gevaren worden vermeden.

De industrie heeft het belang erkend van gedragscodes die van toepassing zijn op partnerschappen met patiëntenbelangenorganisaties.

Een consortium van internationale farmaceutische verenigingen heeft bijvoorbeeld een Consensus Framework for Ethical Collaboration between Patients’ Organizations, Healthcare Professionals, and the Pharmaceutical Industry gepubliceerd. Dit kader bevat vier principes:

• Plaats patiënten op de eerste plaats
• Ondersteun ethisch onderzoek en innovatie
• Zorg voor onafhankelijkheid en ethisch gedrag
• Bevorder transparantie en verantwoordingsplicht

Elk partnerschap moet uitgaan van gemeenschappelijke grondbelangen. Voor belangenorganisaties van patiënten en de gezondheidszorg betekent dat het leven van patiënten op de een of andere manier verbeteren.

Elke organisatie heeft haar principes. Geen van beide partners mag van de ander verwachten dat hij actie onderneemt die buiten de grenzen van of in strijd met zijn missie, waarden en principes valt. Belangenorganisaties van patiënten en de gezondheidszorgindustrie moeten hun principes en grenzen duidelijk op schrift stellen en aan elkaar meedelen.

Beide partijen in het partnerschap moeten begrijpen en aanvaarden dat er geen quid pro quo is. Met haar financiële steun koopt de industrie geen woordvoerder in de vorm van een patiëntenbelangengroep. Evenzo kan de patiëntenbelangengroep geen garantie op financiële steun van de industrie verwachten, alleen maar omdat zij ermee instemmen samen aan een initiatief te werken.

Er moeten beleidsmaatregelen en procedures worden ingevoerd die onafhankelijk en ethisch gedrag ondersteunen. Voor de gezondheidszorgindustrie betekent dit een duidelijke organisatorische scheiding tussen liefdadigheidsstichtingen en dagelijkse activiteiten. Patiëntenbelangenorganisaties moeten zich tot hun raad van bestuur wenden voor duidelijke richtlijnen over wat belangenconflicten zijn en hoe deze kunnen worden vermeden. Raden van bestuur kunnen ook bepalen welke parameters aanvaardbaar zijn voor bepaalde activiteiten, zoals lobbyen. De industrie moet alle grenzen en beperkingen respecteren die door de raden van bestuur van hun PAG-partners zijn gedefinieerd.

Het openbaar maken van partnerschappen bevordert de transparantie en de verantwoordingsplicht. Beide partijen moeten er een gewoonte van maken partnerschappen openbaar te maken, met inbegrip van financiële regelingen. Dit moet gebeuren op een manier die de informatie gemakkelijk te vinden en te begrijpen maakt. Neem niet alleen financiële bekendmakingen op in belastingaangiften; ga verder dan dat en deel deze informatie op websites van organisaties, in jaarverslagen en in elk onderpand dat wordt geproduceerd als onderdeel van een gefinancierd initiatief.

Samen kunnen de gezondheidszorgindustrie en patiëntenbelangengroepen dramatische verbeteringen in het leven van patiënten en zorgverleners teweegbrengen. Ze kunnen gewoon hun missie en waarden niet uit het oog verliezen terwijl ze werken aan een betere toekomst.