Plastry transdermalne są dobrze znaną metodą dostarczania leków. Przynoszą one wiele korzyści pacjentom, świadczeniodawcom i producentom. Opracowanie skutecznego plastra transdermalnego z lekiem wymaga dużego nakładu środków i wiedzy specjalistycznej. Rynek jest dobrze uregulowany, a zmienne są niemal nieograniczone. Osobom zainteresowanym wprowadzeniem plastra transdermalnego na rynek, ten artykuł pomoże zrozumieć podstawy.
Czym są plastry transdermalne?
Plastry transdermalne to plastry, które przylegają do skóry jako sposób dostarczania leków. Dostarczają one określoną, z góry ustaloną dawkę leku, która jest wchłaniana przez skórę do krwiobiegu.
Plastry transdermalne zapewniają nieinwazyjną i bezbolesną metodę dostarczania leków, z dodatkową korzyścią w postaci zapewnienia stałej i spójnej dawki terapeutycznej w określonym czasie.
W ciągu ostatnich lat popularność i zapotrzebowanie na miejscowe dostarczanie leków za pomocą plastrów samoprzylepnych stale rośnie, ponieważ coraz więcej przykładów skutecznych metod leczenia wchodzi do głównego nurtu.
Jak działają plastry transdermalne?
Plastry transdermalne dostarczają leki miejscowo, gdzie są one wchłaniane przez skórę i wprowadzane do krwiobiegu. Zapewniają one stałe dostarczanie małych ilości leku do krwiobiegu przez długi okres czasu. Długość czasu noszenia i ilość dostarczanego leku jest różna dla poszczególnych plastrów.
Transdermalne systemy dostarczania leków w postaci plastrów obejmują kilka podstawowych elementów:
- Podkład
- Lek
- Membrana
- Klej
- Podkład
Poza tymi podstawami sprawy stają się bardziej złożone, wraz z wprowadzeniem środków zwiększających przenikanie, stabilizatorów i opakowań. Rozwój plastrów transdermalnych wymaga odkrycia idealnego połączenia wszystkich niezbędnych składników w skuteczny system dostarczania leku. Różne metody ich łączenia skutkują różnymi typami konstrukcji plastrów transdermalnych. Niektóre z najczęściej spotykanych konstrukcji to matryca, zbiornik, multilaminat i lek w kleju.
Niezależnie od tego, wszystkie materiały i składniki muszą być zrównoważone z właściwościami leku w celu wytworzenia skutecznego systemu dostarczania leku.
Plaster transdermalny działa jako nośnik leku, utrzymując go aż do miejsca aplikacji. W miejscu zastosowania, klej mocuje plaster do skóry. Umożliwia to dostęp leku do skóry, gdzie rozpoczyna się przenikanie.
Po nałożeniu plaster podaje lek do momentu całkowitego wchłonięcia leku lub usunięcia plastra.
Jak stosować plaster
Szczegóły stosowania plastrów transdermalnych będą się różnić w zależności od systemu. Poniżej znajduje się podstawowy zarys tego, jak stosować plaster oraz jak bezpiecznie usunąć i wyrzucić plaster.
Umyj ręce i obszar, na którym plaster będzie stosowany
Zapewne chcesz rozpocząć proces z czystymi, suchymi rękami. Podczas produkcji plastry są pakowane w sterylne torebki. Umycie rąk pomaga wyeliminować wszelkie potencjalne zanieczyszczenia. Czysty i suchy obszar aplikacji pomoże plastrom przylegać do skóry.
Przytrzymaj plaster tak, aby plastikowy podkład był skierowany w Twoją stronę
To ustawia plaster tak, aby klej był skierowany w dół, co ułatwi aplikację.
Odklej jedną stronę podkładu plastra
Nie dotykaj odsłoniętego plastra i użyj drugiej strony plastra – strony z nienaruszonym podkładem – jako uchwytu.
Nałóż odsłoniętą połowę plastra na skórę w wybranym miejscu
Wciąż używając podkładu jako uchwytu – i upewniając się, że strona z klejem jest skierowana w dół – nałóż odsłoniętą część plastra na obszar zastosowania.
Nacisnąć lepką stronę plastra na skórę i wygładzić go
Nieznacznie docisnąć plaster do skóry, aby zapewnić dobry kontakt.
Usuń opakowanie z drugiej strony plastra
Złóż z powrotem drugą stronę plastra, trzymając się pozostałego kawałka plastikowego podkładu i używając go do przeciągnięcia plastra po skórze. Lekko naciskać, aby zapewnić dobry kontakt na całej powierzchni plastra.
Umyj ręce
Kończąc aplikację należy umyć ręce wodą z mydłem.
Usuwanie plastra transdermalnego
Gdy nadejdzie czas usunięcia plastra, należy nacisnąć jego środek, aby podnieść krawędzie z dala od skóry. Następnie należy delikatnie przytrzymać krawędź i powoli odkleić plaster od skóry.
Przed wyrzuceniem, złóż plaster na pół (dociskając do siebie strony klejące) i pozbądź się go w bezpieczny sposób. Należy upewnić się, że wyrzucony plaster pozostaje poza zasięgiem dzieci i zwierząt domowych, ponieważ niektóre plastry mogą nadal zawierać aktywne leki.
Użyć wody z mydłem do umycia skóry, która była pokryta plastrem. Bezpośrednio po usunięciu mogą wystąpić oznaki zaczerwienienia. Jeśli zaczerwienienie nie zniknie po krótkim czasie, należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ może to być reakcja na klej do plastrów.
Types of Transdermal Patch Drug Delivery
Dwa główne podtypy obejmują systemy transdermalnego dostarczania leków w plastrach: pasywny i aktywny.
Passive vs. Active Systems
Pasywne systemy transdermalnego dostarczania leków w plastrach to takie, które naprawdę tylko na naturalnej dyfuzji przenoszą lek z plastra na skórę i do organizmu. Zapewniają one stałą szybkość dyfuzji, w zależności od właściwości skóry i konstrukcji plastra.
Aktywne systemy transdermalnego podawania leków w plastrach to takie, które wykorzystują określoną metodę w celu ułatwienia przenoszenia leku na skórę i do organizmu. Metody te obejmują chemiczne środki wzmacniające i permeatory, fizyczne środki pomocnicze, takie jak mikroigły, oraz niski prąd elektryczny, taki jak jonoforeza. Wielkość dyfuzji zależy od zastosowanej metody aktywnej, właściwości leku i skóry.
Skutki uboczne plastrów transdermalnych
Jak w przypadku każdego systemu dostarczania leku, istnieje możliwość wystąpienia skutków ubocznych, a możliwość wystąpienia skutków ubocznych może pochodzić od leku lub plastra.
Przyjmijmy, na przykład, leki doustne. Ta metoda dostarczania leków jest w stanie spowodować skutki uboczne u niektórych osób. Połknięcie może prowadzić do skutków ubocznych, takich jak rozstrój żołądka lub nudności, ponieważ lek jest wchłaniany do krwiobiegu.
Transdermalne plastry, z drugiej strony, wchłaniają leki do krwiobiegu przez skórę. Czasami opracowywane jako alternatywa dla leków doustnych, omijają te wspólne skutki uboczne doustnego przyjmowania. Mimo to, prawidłowo zastosowany plaster transdermalny może powodować skutki uboczne.
Najbardziej prawdopodobnym skutkiem ubocznym stosowania plastrów transdermalnych jest podrażniona skóra. Niektórzy użytkownicy mogą mieć wrażliwą skórę, co czyni ich bardziej podatnymi na reakcję. Wrażliwość może również wynikać z samego leku lub zbyt dużej dawki.
Dobrą praktyką jest rozmowa z lekarzem na temat ryzyka i działań niepożądanych przed zastosowaniem nowego leku. Zapytaj o:
- oczekiwane działania niepożądane
- możliwe działania niepożądane
- możliwe interakcje lekowe
- leki lub pokarmy, których należy unikać
- czynniki środowiskowe, takie jak wrażliwość na słońce
- instrukcje dotyczące stosowania, noszenia, usuwania i utylizacji
Jeśli wystąpią oznaki podrażnienia, dobrą praktyką jest usunięcie plastra i skontaktowanie się z lekarzem lub pracownikiem medycznym, który przepisał lub zalecił leczenie.
Kleje do plastrów transdermalnych
Kleje pełnią istotną rolę w transdermalnym podawaniu leków za pomocą plastrów. Utrzymują one plaster w kontakcie ze skórą, umożliwiając wchłanianie leku. Znalezienie odpowiednich klejów jest ważną częścią wprowadzania na rynek nowego leku transdermalnego. Kleje do transdermalnego dostarczania leków muszą być bezpieczne dla skóry, klasy medycznej i aktywowane termicznie. W zależności od stylu plastra, klej może być połączony z lekiem w jednej formule, jak w przypadku plastrów wielowarstwowych i plastrów typu „lek w kleju”, lub utrzymywany oddzielnie, jak w przypadku plastrów typu „matryca” i „zbiornik”.
Opracowanie skutecznego plastra transdermalnego
Opracowanie skutecznego plastra transdermalnego jest dużym przedsięwzięciem. Choć korzyści mogą być znaczące, wiadomo, że proces ten trwa wiele lat. Być może największą przeszkodą jest niedocenianie złożoności formuły związku do podawania transdermalnego.
To, co jest możliwe przy opracowywaniu plastrów transdermalnych, będzie zależało od wybranego partnera. Jako firma oferująca pełen zakres usług CDMO, Tapemark dysponuje personelem, doświadczeniem, wyposażeniem i obiektami umożliwiającymi wprowadzenie wysoce złożonych systemów transdermalnego dostarczania leków od etapu koncepcji poprzez produkcję i wysyłkę.
