Faixas de referência para o ácido úrico sérico entre assamitas saudáveis

Abstract

Este estudo foi concebido para estabelecer faixas de referência para o ácido úrico sérico entre a população assamesa adulta saudável. Amostras de 1470 anos de idade entre 35-86 anos foram utilizadas para estabelecer faixas de referência relacionadas à idade e sexo pelo método centilo (percentil 95 central) para o nível sérico de ácido úrico. Havia 51% () homens e 49% () mulheres; 75,9% () deles eram da área urbana e os restantes 24,1% () eram da área rural. A maioria da população era não-vegetariana (98,6%) e apenas 1,4% () era vegetariana. A idade média, peso, altura e ácido úrico do grupo estudado foram anos, kg, cm, e mg/dL, respectivamente. Há uma diferença estatisticamente significativa no valor médio dos parâmetros acima mencionados entre masculino e feminino. A faixa de referência observada de ácido úrico na população é de 2,6-8,2 mg/dL, que é maior do que a faixa de referência atual utilizada no laboratório. Exceto sexo (), não encontramos nenhuma relação significativa de ácido úrico com outros fatores selecionados.

1. Introdução

Ácido úrico sérico (ÁSU) é o principal produto final do metabolismo purínico em humanos; e o nível de ÁSU é rigorosamente controlado pelo equilíbrio entre a produção de ácido úrico e a excreção . Vários estudos anteriores relataram a relação entre a hiperuricemia e várias doenças cardiovasculares e seus fatores de risco, incluindo a síndrome metabólica (EM). De acordo com os estudos anteriores, não só a hiperuricemia franca, mas também os níveis de SUA quase dentro da faixa normal mostraram uma correlação positiva com a EM. Estudos recentes mostraram que o nível de AAS está significativamente associado à doença hepática gordurosa não-alcoólica .

O conjunto atual de “referência” ou “faixa normal” para hiperuricemia frequentemente não identifica pacientes com potenciais distúrbios metabólicos . Os critérios recomendados para a seleção dos sujeitos como fonte de valores de referência, a descrição das condições de coleta da amostra e a terminologia estatística para a descrição desses valores foram recentemente delineados na medicina humana . A abordagem no desenvolvimento de valores de referência tem sido considerada como um passo importante para a interpretação clínica dos dados laboratoriais . O clínico deve, naturalmente, ponderar conjuntamente a história, os sinais clínicos, a incidência de doenças, etc., com os dados laboratoriais. A maioria dos laboratórios médicos usados para citar “faixas normais” não tão relacionadas, mas idealmente os resultados dos testes dos parâmetros bioquímicos devem ser referidos como uma população cujo estado é definido .

A faixa de referência de um parâmetro particular é definida como a concentração desse parâmetro em um grupo de pessoas clinicamente saudáveis . Em condições fisiológicas normais, os mecanismos hemostáticos mantêm estes parâmetros dentro de um certo limite . Em indivíduos saudáveis, eles variam consideravelmente em diferentes populações . Nos fluidos corporais e na ausência de doenças, eles são influenciados por vários fatores como idade, sexo, hábitos alimentares das pessoas, localização geográfica e clima . Além disso, vários destes parâmetros apresentam variações diurnas e sazonais; a administração de medicamentos ou vacinas para fins terapêuticos ou ensaios clínicos também pode causar variações significativas . Eles também podem mudar como resultado de variações nas técnicas utilizadas por diferentes laboratórios . Os parâmetros também podem variar de acordo com condições patológicas que afetam os principais órgãos e sistemas do corpo que os produzem, secretam ou armazenam, como fígado, pâncreas, rins, medula óssea e sistema imunológico. Na química clínica, os valores de referência são geralmente baseados na referência da população ocidental; estes geralmente não correspondem à população indiana. Como os valores de referência são usados pelos clínicos para interpretação dos resultados das medidas, eles devem representar corretamente um grupo definido de população que deve ter estreita semelhança com os pacientes sob tratamento que estão vindo para investigação. Desde que até a data não foram estabelecidos valores de referência bem documentados de ácido úrico na população Assamesa, planejamos este estudo para avaliar os valores de referência de ácido úrico da população Assamesa indiana, tendo em mente a necessidade de faixas laboratoriais de referência de linha de base com as quais monitorar alterações fisiológicas ou patológicas.

2. Materiais e Métodos

2,1. População do Estudo

Um total de 2000 sujeitos de diferentes status socioeconômico de ambos os sexos foram triados para inclusão no estudo. Informações básicas sobre dieta detalhada (veg/nonveg), histórico médico e familiar, juntamente com as informações sobre o uso de tabaco ao longo da vida (sim/não), bebidas alcoólicas (sim/não) e atividade física atual foram coletadas por meio de um questionário padrão. A altura e o peso também foram medidos com os sujeitos vestidos com uma bata leve e descalços de pé. Os sujeitos foram considerados elegíveis para participar deste estudo se preenchessem todos os critérios após a triagem necessária, de acordo com os critérios de exclusão apresentados na Tabela 1.

2.2. Amostragem

12 horas de jejum de um dia para o outro, amostras de sangue EDTA, flúor e sangue venoso coagulado foram coletadas independentemente das variações sazonais ao longo do ano. O soro e plasma foram preparados por centrifugação a 3000 rpm durante 15 minutos e a análise foi feita dentro de 4 horas após a coleta. Das 2000 amostras analisadas, 1470 foram incluídas no estudo após a eliminação dos resultados, como mencionado na Tabela 2.

2.3. Método de Estimação

A estimação do ácido úrico sérico foi feita através do método UV de uricase indireta totalmente automatizado. Este método é uma modificação do método da uricase inicialmente relatado por Bulgar e Johns , posteriormente modificado por Kalchan . O ácido úrico, que absorve a luz a 293 nm é convertido pela uricase em alantoína, que é não absorvente a 293 nm. A alteração na absorção a 293 nm devido ao desaparecimento do ácido úrico é directamente proporcional à concentração de ácido úrico na amostra e é medida utilizando uma técnica bicromática (293, 700 nm) de ponto final. Este método de ensaio de ácido úrico sérico determina separadamente a absorvância UV inicial da solução de reacção antes da acção da uricase e a absorvância de fundo após a conclusão da reacção da uricase para obter a absorvância líquida do ácido úrico . O método UV da uricase é resistente a interferências endógenas comuns, como o ascorbato e o glutationa, e é fácil de ser calibrado num autoanalisador. Estas vantagens tornam-no uma vez recomendado como método de referência pela Federação Internacional de Química Clínica e Medicina Laboratorial (IFCC) .

2,4. Validação do Método

A validação interna do método é feita de acordo com as diretrizes do CLSI, incluindo cálculo de precisão, viés, verificação de linearidade, sensibilidade e interferência no ensaio. A precisão e o viés são calculados (Tabela 3) em 20 réplicas ao longo de um período de 20 dias em materiais de CQ. A linearidade é verificada e o método é linear até 20 mg/dL.

O método do ácido úrico foi avaliado para interferência de hemólise, icterícia e lipemia de acordo com CLSI/NCCLS EP7-P. O viés, definido como a diferença entre a amostra de controle (não contém interferente) e a amostra de teste (contém o interferente), é mostrado na Tabela 4. O viés superior a 10% é considerado “interferência”.”

A sensibilidade analítica é de 0,01 mg/dL. Ela representa a menor concentração de ácido úrico que pode ser distinguida de zero.

2.5. Garantia de Qualidade/Controle de Qualidade

Para garantir a precisão e precisão dos resultados dos testes, todas as precauções pré-analíticas, analíticas e pós-analíticas foram levadas em consideração. A validação dos instrumentos, pessoal e procedimentos foi realizada através de um programa interno de controle de qualidade (CQ) com o cálculo de desvios-padrão (DP) e coeficientes de variação (CV). Ele dá uma visão geral do material de controle de qualidade utilizado para a avaliação do ensaio, juntamente com o coeficiente de variação do dia-a-dia. O laboratório também participou do programa de qualidade externa (EQAS) com resultados satisfatórios. Como medida de garantia de qualidade, foram tomadas todas as precauções pré-analíticas, analíticas e pós-analíticas necessárias para garantir que estes dados não fossem enviesados.

2,6. Análise estatística

Todos os cálculos estatísticos foram realizados no software Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versão 7.5 (SPSS Inc., Chicago, IL, EUA). Média, mediana e desvio padrão foram calculados para dados contínuos normalmente distribuídos. Para quantificar a distribuição dos dados, foram apresentados os percentis 2,5º e 97,5º.

Para as características demográficas e bioquímicas, as variáveis contínuas foram expressas como média e desvio padrão (DP), enquanto as variáveis categóricas foram resumidas em freqüência e porcentagem. Todos os testes estatísticos foram de 2 lados e a foi reconhecido como o nível estatisticamente significativo.

3. Resultados

No presente estudo, uma seção transversal da comunidade foi selecionada e, após uma triagem cuidadosa, de 2000 indivíduos selecionados, 630 deles foram excluídos para vários parâmetros bioquímicos anormais e um total de 1470 indivíduos foram finalmente retidos para inclusão neste estudo.

A amostra do estudo é de 51% () do sexo masculino e 49% () do sexo feminino, com uma proporção de 1,05 : 1. A distribuição de gênero da população é mostrada na Figura 1.

Figura 1

Distribuição de gênero.

Os resultados das características seleccionadas da população alvo juntamente com o percentil 95 central (média ± 2 DP) são mostrados na Tabela 5 e as distribuições das concentrações de ácido úrico sérico são mostradas na Figura 2.

Figura 2

Distribuição de ácido úrico.

A idade média, peso, altura e nível sérico de ácido úrico de toda a população são anos, kg, cm e mg/dL, respectivamente. A faixa etária da população alvo varia de 35 a 86 anos. Observa-se que todos os parâmetros analisados apresentam um valor médio significativamente maior nos homens do que nas mulheres. Por exemplo, no caso da idade, o homem apresenta uma média de 55,3 anos em comparação com a mulher, que é de 51,7 anos. Da mesma forma, os valores médios de peso, altura e ácido úrico nos homens (64,3 kg, 164,4 cm e 6,1 mg/dL, respectivamente) são significativamente maiores (no total) do que nas mulheres, que são 60,7 kg, 155,4 cm e 4,7 mg/dL, respectivamente. 98,6% () da população são não vegetarianos em comparação com apenas 1,4% () vegetarianos. Quanto à distribuição residencial, 75,9% () da população do estudo são da área urbana e 24,1% () são da área rural.

A média, mediana, DP, e os percentis 2,5 e 97,5 do ácido úrico (ou seja, limites inferior e superior do percentil 95 central) das amostras da população, de acordo com idade e sexo, estão resumidos na Figura 3 e Tabela 6.

Figura 3

Comparação dos resultados do ácido úrico entre masculino e feminino.

Observa-se que, à medida que a idade avança, a média e a mediana do nível de ácido úrico também aumentam gradualmente, exceto na faixa etária de 81-90 anos, onde o número de sujeitos é muito menor em comparação com outras faixas etárias classificadas. O percentil 95 central do ácido úrico sérico também difere em diferentes faixas etárias e verifica-se que na faixa etária de 61-70 anos é muito mais amplo, variando de 2,4 mg/dL a 8,8 mg/dL. Em todas as faixas etárias, os homens têm valores médios e medianos mais elevados do que as mulheres. Na faixa etária mais jovem (31-40 anos), os níveis dos homens excedem os das mulheres em cerca de 2,2 mg/dL. Mas, conforme a idade avança, essa diferença começa a diminuir. Por exemplo, na faixa etária de 41-50 anos, a diferença é de 1,7 mg/dL, e a partir daí caiu para quase 1 mg/dL. Os resultados dos sujeitos do sexo feminino são normalmente distribuídos na faixa etária de 31-50 anos, mas enviesam positivamente com o aumento da idade. A média mostra uma tendência crescente mostrando o máximo na idade de 51-60 anos e depois disso mostra um declínio gradual. O inverso é observado nos homens. A média é mais na faixa etária mais jovem, ou seja, entre os 31-50 anos. Realizando testes de qui-quadrado (Tabela 7), verificamos que o ácido úrico tem uma relação altamente significativa com o sexo (), mas não mostra relação estatisticamente significativa com a idade (), altura (), peso (), dieta (), e habitante residencial ().