SEROQUEL XR for Major Depressive Disorder

Ældre patienter med demensrelateret psykose (har mistet kontakten med virkeligheden på grund af forvirring og hukommelsestab), der behandles med denne type medicin, har en øget risiko for at dø sammenlignet med placebo (sukkerpille). SEROQUEL XR er ikke godkendt til behandling af disse patienter.

Antidepressiva har øget risikoen for selvmordstanker og selvmordshandlinger hos nogle børn, teenagere og unge voksne. Patienter i alle aldre, der påbegynder behandling, skal overvåges nøje for forværring af depression, selvmordstanker eller selvmordshandlinger, usædvanlige ændringer i adfærd, uro og irritabilitet. Patienter, familier og plejere skal være meget opmærksomme på eventuelle ændringer, især pludselige ændringer i humør, adfærd, tanker eller følelser. Dette er meget vigtigt, når der startes med et antidepressivt lægemiddel, eller når dosis ændres. Disse symptomer skal straks indberettes til lægen. SEROQUEL XR er ikke godkendt til børn under 10 år.

    Du må ikke tage SEROQUEL XR, hvis du er allergisk over for quetiapin eller nogen af ingredienserne i SEROQUEL XR.

    Slagtilfælde, der kan føre til døden, kan ske hos ældre mennesker med demens, som tager medicin som SEROQUEL XR.

    Stop SEROQUEL XR og kontakt din læge med det samme, hvis du har nogle eller alle følgende symptomer: høj feber; overdreven svedtendens; stive muskler; forvirring; ændringer i puls, hjertefrekvens og blodtryk. Disse kan være symptomer på en sjælden, men meget alvorlig og potentielt dødelig bivirkning kaldet neuroleptisk malignt syndrom (NMS).

    Højt blodsukker og diabetes er blevet rapporteret med SEROQUEL XR og lignende lægemidler. Hvis du har diabetes eller risikofaktorer som f.eks. fedme eller en familiehistorie med diabetes, bør din læge kontrollere dit blodsukker, før du begynder at tage SEROQUEL XR og også under behandlingen. Hvis du udvikler symptomer på højt blodsukker eller diabetes, som f.eks. overdreven tørst eller sult, øget vandladning eller svaghed, skal du kontakte din læge. Komplikationer som følge af diabetes kan være alvorlige og endda livstruende.

    Stigninger i triglycerider og i LDL-kolesterol (dårligt kolesterol) og fald i HDL-kolesterol (godt kolesterol) er blevet rapporteret med SEROQUEL XR. Din læge bør kontrollere dit kolesteroltal, før du starter SEROQUEL XR og under behandlingen.

    Vægtforøgelse er blevet rapporteret med SEROQUEL XR. Din læge bør kontrollere din vægt regelmæssigt.

    Fortæl din læge om bevægelser, du ikke kan kontrollere i ansigtet, tungen eller andre kropsdele, da de kan være tegn på en alvorlig tilstand kaldet tardiv dyskinesi (TD). TD forsvinder muligvis ikke, selv om du holder op med at tage SEROQUEL XR. TD kan også begynde, efter at du er holdt op med at tage SEROQUEL XR.

    Andre risici omfatter svimmelhed eller svimmelhed, når du står op, fald (som kan forårsage alvorlige skader), synkebesvær eller fald i antallet af hvide blodlegemer (som kan være dødeligt). Feber, influenzalignende symptomer eller enhver anden infektion kan være et resultat af et meget lavt antal hvide blodlegemer. Fortæl din sundhedsperson så hurtigt som muligt, hvis du oplever nogen af disse.

    Der er rapporteret om stigninger i blodtrykket med SEROQUEL XR hos børn og unge. Din læge bør kontrollere blodtrykket hos børn og unge, før du starter SEROQUEL XR og under behandlingen.

    Før du starter behandlingen, skal du fortælle din læge om alle receptpligtige og ikke-receptpligtige lægemidler, du tager. Fortæl også din læge, hvis du har eller har haft lavt antal hvide blodlegemer, kramper, unormale skjoldbruskkirtelprøver, høje prolaktinniveauer, hjerte- eller leverproblemer, problemer med at tømme blæren, forstørret prostata, forstoppelse, øget tryk i øjnene eller grå stær. En øjenundersøgelse for grå stær anbefales i begyndelsen af behandlingen og derefter hver 6. måned.

    Da der er rapporteret om døsighed med SEROQUEL XR, bør du ikke deltage i aktiviteter såsom kørsel eller betjening af maskiner, før du ved, at du kan gøre det på sikker vis. Undgå at blive overophedet eller dehydreret, mens du tager SEROQUEL XR. Du må ikke drikke alkohol, mens du tager SEROQUEL XR.

    Fortæl din læge, hvis du er gravid eller har til hensigt at blive gravid. Undgå at amme, mens du tager SEROQUEL XR.

    De mest almindelige bivirkninger hos voksne er døsighed, mundtørhed, forstoppelse, svimmelhed, øget appetit, maveforstyrrelser, vægtøgning, træthed, bevægelsesbesvær og forstyrrelser i tale eller sprog samt tilstoppet næse. De mest almindelige bivirkninger hos børn og unge er døsighed, svimmelhed, træthed, tilstoppet næse, øget appetit, mavebesvær, opkastning, mundtørhed, hurtig hjerterytme og vægtøgning.

    Stop ikke med at tage SEROQUEL XR uden at tale med din læge. Hvis du pludselig stopper med SEROQUEL XR, kan det forårsage bivirkninger.

Dette er ikke et fuldstændigt resumé af sikkerhedsoplysningerne. Du bedes drøfte den fulde ordineringsinformation med din læge.

Godkendt anvendelse

SEROQUEL XR er en tablet til engangsbehandling dagligt, der er godkendt til voksne til (1) tillægsbehandling til antidepressiva til patienter med svær depressiv lidelse (MDD), som ikke har haft et tilstrækkeligt respons på antidepressiv behandling; (2) akutte depressive episoder ved bipolar lidelse; (3) akutte maniske eller blandede episoder ved bipolar lidelse alene eller sammen med lithium eller divalproex; (4) langtidsbehandling af bipolar lidelse med lithium eller divalproex; og (5) skizofreni. SEROQUEL XR er også godkendt til (6) akutte maniske episoder i bipolar lidelse hos børn og unge i alderen 10-17 år; og (7) til skizofreni hos unge i alderen 13-17 år.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.