Os Grupos de Defesa dos Pacientes (PAGs) e a indústria da saúde estão, em última análise, trabalhando para o mesmo objetivo: melhores resultados para os pacientes. Cada um tem sua própria maneira de chegar lá, embora às vezes seus esforços se sobreponham. Dependendo das circunstâncias, a sobreposição pode apresentar uma oportunidade para parceria ou perigo.
Vamos um pouco mais fundo para descobrir qual deles é.
Grupos de defesa de pacientes definidos
Grupos de defesa de pacientes educam, defendem e oferecem serviços de apoio aos pacientes e seus cuidadores. A sua principal missão é melhorar a vida dos pacientes e dos seus cuidadores. Embora a maioria das pessoas esteja ciente de que os grupos de defesa de pacientes trabalham diretamente com pacientes e seus cuidadores, poucos percebem que alguns de seus trabalhos mais impactantes podem ser com a indústria.
A indústria da saúde trabalha com grupos de defesa de pacientes para aumentar o envolvimento dos pacientes em todo o seu ciclo de vida, com o objetivo de produzir e oferecer melhores tratamentos aos pacientes.
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Existem oportunidades de parceria em cada etapa do ciclo de vida do paciente. – Fonte
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Os grupos de defesa dos pacientes podem ser organizações formais como a American Heart Association, March of Dimes, e a National Organization for Rare Disorders. Ou, grupos de defesa de pacientes podem ser cooperativas informais ou consórcios de defensores individuais de pacientes e pequenas organizações como a Diabetes Online Community, que é organizada em torno da hashtag #DOC.
Grupos formais de defesa de pacientes são freqüentemente estabelecidos como 501(c)3 organizações isentas de impostos. Além de serem reconhecidas como isentas de impostos, as 501(c)3 organizações devem operar dentro das restrições e requisitos mandatados pelo IRS. Elas são limitadas na quantidade de lobby ou atividade legislativa em que podem se envolver. E, 501(c)3s devem divulgar suas finanças anualmente, incluindo um relatório dos principais doadores, preenchendo um Formulário 990 com o IRS.
Os vários grupos e indivíduos que compõem uma cooperativa de advocacia de pacientes organizada informalmente podem ou não ser 501(c)3s. Defensores individuais de pacientes que atuam como influenciadores e recebem compensação da indústria estão sujeitos às diretrizes de divulgação da FTC. Esses defensores e influenciadores devem divulgar quando tiverem recebido pagamento ou alguma outra consideração de valor em troca da promoção de um produto, marca ou mensagem.
O que os grupos de defesa de pacientes oferecem à indústria da saúde
A partir do pano de fundo do atendimento centrado no paciente, trabalhar com grupos de defesa de pacientes oferece à indústria acesso direto a pacientes, cuidadores e líderes de opinião da comunidade da saúde. As percepções e experiências que esses grupos de defesa dos pacientes oferecem podem ter um impacto em todos os aspectos do setor, da pesquisa médica aos processos regulatórios, passando por campanhas de conscientização e lançamento de produtos.
Os grupos de defesa dos pacientes oferecem conhecimento e serviços que ajudam a atender às necessidades do setor de saúde em termos de entrada, acesso e dados de pacientes e cuidadores.
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Fármacos e cuidados de saúde centrados no paciente ganham entrada direta, acesso e dados que informam seus esforços ao trabalhar diretamente com grupos de defesa dos pacientes. – Fonte:
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Os defensores de pacientes podem desempenhar um papel importante na pesquisa médica e em ensaios clínicos. Tradicionalmente, a indústria tem se voltado para grupos de defesa de pacientes para ajudar no recrutamento de pacientes para participar de ensaios clínicos. Isto é especialmente verdade para as doenças raras que afectam pequenas populações. No actual clima de cuidados de saúde mais centrado nos doentes, a indústria farmacêutica e a indústria estão a envolver os doentes mais cedo na concepção dos produtos e nos processos de planeamento da investigação. O envolvimento precoce dos doentes no desenvolvimento de produtos dá à indústria uma verificação proactiva da realidade dos seus esforços e ajuda-os a evitar colocar recursos preciosos em projectos inviáveis.
No processo de regulação, nada tem mais impacto do que o testemunho de um doente ou prestador de cuidados. Quando os defensores dos pacientes compartilham suas experiências e conhecimentos pessoais perante o legislador ou uma agência reguladora, eles oferecem percepções autênticas a partir de seu ponto de vista único. As agências reguladoras compreendem o quão poderosa a voz do paciente pode ser e estão encontrando maneiras de integrar a contribuição do paciente em seu processo regulatório. Um exemplo disso é a Iniciativa de Preferência do Paciente da FDA.
Adicionalmente, os grupos de defesa dos pacientes podem fornecer à indústria acesso direto às comunidades de pacientes e aos líderes de opinião dos pacientes. Ao explorar as redes e comunidades desses grupos de defesa dos pacientes, as campanhas diretas para os pacientes do setor têm mais chances de sucesso em aumentar a conscientização ou ajudar os pacientes a tomar decisões sobre seus cuidados.
O que o setor de saúde oferece aos grupos de defesa dos pacientes
O setor oferece aos grupos de defesa dos pacientes oportunidades de envolvimento direto no desenvolvimento de produtos, pesquisas médicas, eventos educacionais e conferências. Através de sua participação, os defensores dos pacientes têm a oportunidade de influenciar o desenvolvimento e a entrega de novos tratamentos. Os defensores dos pacientes também podem aprender sobre novos desenvolvimentos na indústria dos cuidados de saúde e na ciência médica desde cedo, aumentando o seu conhecimento.
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Ao trabalhar com grupos de defesa dos pacientes da indústria, ganham envolvimento directo nos cuidados de saúde e nas iniciativas farmacêuticas como parceiros respeitados. – Fonte
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Campanhas educativas oferecidas pela indústria aumentam a conscientização sobre uma preocupação particular com a saúde e seus tratamentos ou cura. Através destas campanhas, a indústria dos cuidados de saúde disponibiliza informação aos grupos de defesa dos doentes. Às vezes isso vem na forma de conteúdo para ser compartilhado com suas comunidades. Outras vezes é na forma de acesso a um profissional médico ou de pesquisa para falar em uma reunião ou participar de um podcast. O Cancer.com é um exemplo de uma parceria educacional deste tipo. Foi desenvolvido por Janssen Oncology em parceria com três grupos de apoio a pacientes; Cancer Support Community (CSC), CancerCare e American Cancer Society (ACS).
Campanhas que fornecem acesso a medicamentos ou dispositivos médicos são outra forma da indústria chegar a grupos de apoio a pacientes e suas comunidades. Através dessas campanhas, medicamentos, suprimentos médicos ou dispositivos médicos são fornecidos aos pacientes qualificados a custo zero ou baixo. Os grupos de advocacia de pacientes frequentemente espalham a palavra sobre essas campanhas entre suas comunidades.
A indústria também fornece apoio financeiro aos grupos de advocacia de pacientes. Este apoio financeiro assume muitas formas. Às vezes é na forma de doações feitas por uma fundação beneficente que está associada a uma empresa. Outras vezes, é um financiamento específico do projeto, dado através do departamento de apoio à comunidade da empresa. Por vezes, a indústria compra publicidade paga nas publicações do grupo de apoio aos doentes e nos seus websites, e a indústria fornece viagens e custos associados para os representantes dos doentes participarem em reuniões e conferências.
Para os grupos de apoio aos doentes, a indústria dos cuidados de saúde é apenas uma fonte de financiamento. Dependendo do grupo de advocacia de pacientes, outras fontes de financiamento podem incluir subsídios da fundação, angariação directa de fundos, honorários por serviços e/ou quotas dos membros. Concedido, o financiamento do setor pode ser uma fonte substancial de financiamento para muitos grupos de defesa de pacientes.
Para os grupos de defesa de pacientes que são 501(c)3s, há limites para o montante de financiamento que eles podem receber de uma única fonte. Se estes grupos forem além destes limites, correm o risco de perder o seu estatuto de isenção de impostos. Para indivíduos que recebem pagamentos da indústria, eles estão sujeitos às diretrizes de divulgação da FTC e correm o risco de sofrer sanções da FTC se não cumprirem essas diretrizes.
Os Perigos da PAG-Industry Partnerships
Por causa da grande quantia de dinheiro que o setor de saúde pagou aos grupos de defesa de pacientes, algumas pessoas questionam se existe um conflito de interesses inerente aos grupos de defesa de pacientes que promovem as mensagens do setor, se envolvem em lobbying ou participam do processo regulatório.
Não há como negar que o setor tem uma forte presença financeira entre os grupos de defesa de pacientes. Um estudo estimou que entre 30% e 71% dos grupos de defesa de pacientes têm laços financeiros com as farmacêuticas. Depois que se soube que os fabricantes de opiáceos deram aos grupos de defesa um total de US$ 10 milhões durante cinco anos, a senadora Claire McCaskill questionou se os fabricantes de opiáceos tinham influência indevida sobre os grupos de defesa que testemunharam em apoio aos analgésicos.
O medo é que as considerações financeiras estejam suplantando a missão principal de melhorar a vida dos pacientes. Isso está levando alguns a questionar a confiabilidade do testemunho e dos endossos dados por grupos que recebem pagamentos da indústria da saúde.
As Melhores Maneiras de Gerenciar os Perigos das Parcerias PAG-Industry Partnerships
Padrões éticos e práticas transparentes ajudam os grupos de defesa de pacientes e a indústria a evitar conflitos de interesse e influência indevida. – Fonte
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É fácil dizer, de forma fluida, “Siga o dinheiro” e assumir que qualquer tipo de troca monetária resulta naturalmente em um conflito de interesses ou influência indevida. Entretanto, ao aplicar padrões éticos e práticas transparentes às parcerias entre grupos de defesa de pacientes e a indústria da saúde, esses perigos podem ser evitados.
A indústria reconheceu a importância de ter códigos de conduta que se apliquem às parcerias com grupos de defesa de pacientes.
Por exemplo, um consórcio de associações farmacêuticas internacionais publicou um Consensus Framework for Ethical Collaboration between Patients’ Organizations, Healthcare Professionals, and the Pharmaceutical Industry. Essa estrutura apresenta quatro princípios:
- Primeiro os pacientes
- Sustentar a pesquisa ética e a inovação
- Prestar independência e conduta ética
- Promoção da transparência e responsabilidade
Todas as parcerias devem partir de interesses comuns. Para grupos de defesa dos pacientes e para a indústria da saúde, isso significa melhorar a vida dos pacientes de alguma forma.
Todas as organizações têm os seus princípios. Nenhum dos parceiros deve esperar que o outro tome qualquer ação que esteja fora dos limites ou em conflito com sua missão, valores e princípios. Os grupos de defesa dos pacientes e a indústria da saúde precisam declarar claramente por escrito e comunicar seus princípios e limites uns aos outros.
ambos os lados da parceria precisam entender e aceitar que não há contrapartidas pro quo. Com seu apoio financeiro, a indústria não está comprando um porta-voz na forma de um grupo de advocacia de pacientes. Da mesma forma, o grupo de defesa de pacientes não pode esperar uma garantia de apoio financeiro da indústria simplesmente porque eles concordam em trabalhar juntos em uma iniciativa.
Políticas e procedimentos devem ser colocados em prática que apóiem uma conduta independente e ética. Para a indústria da saúde, isto significa uma clara separação organizacional entre as fundações caritativas e as operações diárias. Os grupos de advocacia de pacientes devem procurar nos seus conselhos de administração uma orientação clara sobre o que constitui conflitos de interesse e como evitá-los. Os conselhos directivos também podem definir parâmetros aceitáveis para certas actividades como o lobbying. A indústria deve respeitar quaisquer limites e restrições definidos pelos conselhos de administração dos seus parceiros PAG.
As parcerias de divulgação promovem publicamente a transparência e a responsabilidade. Ambos os lados devem fazer uma prática de divulgação de parcerias, incluindo acordos financeiros. Isto deve ser conduzido de uma forma que torne a informação fácil de encontrar e compreender. Não inclua apenas divulgações financeiras nos arquivos do IRS; vá além disso e compartilhe essas informações em sites organizacionais, em relatórios anuais e em qualquer garantia produzida como parte de uma iniciativa financiada.
O convívio, o setor de saúde e os grupos de defesa dos pacientes podem produzir melhorias dramáticas na vida dos pacientes e cuidadores. Eles simplesmente não podem perder de vista sua missão e valores enquanto trabalham por um amanhã melhor.
Corinna é uma escritora de conteúdo de marketing e estrategista especializada em saúde digital e saúde. Seu interesse e conhecimento em saúde e cuidados com a saúde tem crescido a partir de sua experiência como uma paciente e defensora da diabetes. Você pode encontrar Corinna online em www.corinnacornejo.com e @corinnacornejo no Twitter.