Los pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con la demencia (que han perdido el contacto con la realidad debido a la confusión y la pérdida de memoria) tratados con este tipo de medicamentos tienen un mayor riesgo de muerte, en comparación con el placebo (píldora de azúcar). SEROQUEL XR no está aprobado para el tratamiento de estos pacientes.
Los antidepresivos han aumentado el riesgo de pensamientos y acciones suicidas en algunos niños, adolescentes y adultos jóvenes. Los pacientes de todas las edades que inicien el tratamiento deben ser vigilados estrechamente para detectar un empeoramiento de la depresión, pensamientos o acciones suicidas, cambios inusuales de comportamiento, agitación e irritabilidad. Los pacientes, las familias y los cuidadores deben prestar mucha atención a cualquier cambio, especialmente a los cambios repentinos en el estado de ánimo, los comportamientos, los pensamientos o los sentimientos. Esto es muy importante cuando se inicia un medicamento antidepresivo o cuando se cambia la dosis. Estos síntomas deben ser comunicados inmediatamente al médico. SEROQUEL XR no está aprobado para niños menores de 10 años.
No tome SEROQUEL XR si es alérgico a la quetiapina o a cualquiera de los ingredientes de SEROQUEL XR.
En personas mayores con demencia que toman medicamentos como SEROQUEL XR puede producirse un accidente cerebrovascular que puede provocar la muerte.
Deje de tomar SEROQUEL XR y llame a su médico inmediatamente si tiene algunos o todos los síntomas siguientes: fiebre alta; sudoración excesiva; rigidez muscular; confusión; cambios en el pulso, la frecuencia cardíaca y la presión arterial. Estos pueden ser síntomas de un efecto secundario poco frecuente, pero muy grave y potencialmente mortal, llamado síndrome neuroléptico maligno (SNM).
Se han notificado casos de azúcar alta en sangre y diabetes con SEROQUEL XR y medicamentos similares. Si tiene diabetes o factores de riesgo como obesidad o antecedentes familiares de diabetes, su médico debe comprobar su nivel de azúcar en sangre antes de empezar a tomar SEROQUEL XR y también durante el tratamiento. Si desarrolla síntomas de niveles altos de azúcar en sangre o diabetes, como sed o hambre excesivas, aumento de la micción o debilidad, póngase en contacto con su médico. Las complicaciones de la diabetes pueden ser graves e incluso poner en peligro la vida.
Se han notificado aumentos de los triglicéridos y del colesterol LDL (malo) y disminuciones del colesterol HDL (bueno) con SEROQUEL XR. Su médico debe comprobar sus niveles de colesterol antes de empezar a tomar SEROQUEL XR y durante el tratamiento.
Se ha notificado un aumento de peso con SEROQUEL XR. Su médico debe controlar su peso regularmente.
Informe a su médico sobre cualquier movimiento que no pueda controlar en la cara, la lengua u otras partes del cuerpo, ya que pueden ser signos de una afección grave llamada discinesia tardía (DT). La DT puede no desaparecer, incluso si deja de tomar SEROQUEL XR. La DT también puede comenzar después de dejar de tomar SEROQUEL XR.
Otros riesgos incluyen sensación de mareo o aturdimiento al ponerse de pie, caídas (que pueden causar lesiones graves), problemas para tragar o disminución de los glóbulos blancos (que puede ser mortal). La fiebre, los síntomas parecidos a los de la gripe o cualquier otra infección podrían ser consecuencia de un recuento muy bajo de glóbulos blancos. Informe a su proveedor de atención médica lo antes posible si experimenta alguno de ellos.
Se han notificado aumentos de la presión arterial con SEROQUEL XR en niños y adolescentes. Su médico debe controlar la presión arterial en niños y adolescentes antes de iniciar SEROQUEL XR y durante el tratamiento.
Antes de iniciar el tratamiento, informe a su médico de todos los medicamentos con y sin receta que esté tomando. Informe también a su médico si tiene o ha tenido un recuento bajo de glóbulos blancos, convulsiones, pruebas de tiroides anormales, niveles altos de prolactina, problemas de corazón o de hígado, problemas para vaciar la vejiga, agrandamiento de la próstata, estreñimiento, aumento de la presión dentro de los ojos o cataratas. Se recomienda un examen ocular para detectar cataratas al inicio del tratamiento y cada 6 meses a partir de entonces.
Dado que se ha notificado somnolencia con SEROQUEL XR, no debe participar en actividades como conducir o manejar maquinaria hasta que sepa que puede hacerlo con seguridad. Evite sobrecalentarse o deshidratarse mientras toma SEROQUEL XR. No beba alcohol mientras toma SEROQUEL XR.
Informe a su médico si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada. Evite dar el pecho mientras esté tomando SEROQUEL XR.
Los efectos secundarios más frecuentes en adultos son somnolencia, sequedad de boca, estreñimiento, mareos, aumento del apetito, malestar estomacal, aumento de peso, fatiga, dificultad para moverse y alteración del habla o del lenguaje y congestión nasal. Los efectos secundarios más frecuentes en niños y adolescentes son somnolencia, mareos, fatiga, congestión nasal, aumento del apetito, malestar estomacal, vómitos, sequedad de boca, taquicardia y aumento de peso.
No deje de tomar SEROQUEL XR sin hablar con su médico. Dejar de tomar SEROQUEL XR repentinamente puede causar efectos secundarios.
Este no es un resumen completo de la información de seguridad. Por favor, consulte la información de prescripción completa con su proveedor de atención médica.
Usos aprobados
SEROQUEL XR es un comprimido de una vez al día aprobado en adultos para (1) el tratamiento complementario a los antidepresivos en pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM) que no tuvieron una respuesta adecuada al tratamiento antidepresivo; (2) episodios depresivos agudos en el trastorno bipolar; (3) episodios maníacos o mixtos agudos en el trastorno bipolar solo o con litio o divalproex; (4) tratamiento a largo plazo del trastorno bipolar con litio o divalproex; y (5) esquizofrenia. SEROQUEL XR también está aprobado para (6) episodios maníacos agudos en el trastorno bipolar en niños y adolescentes de 10 a 17 años; y (7) para la esquizofrenia en adolescentes de 13 a 17 años.