Information til patienter om BiDil® (isosorbiddinitrat/hydralazin HCl)
BiDil er godkendt til brug sammen med anden hjertemedicin til behandling af hjertesvigt hos sorte patienter for at forbedre overlevelsen, forbedre hjertesvigtssymptomerne og hjælpe patienterne til at blive længere uden for hospitalet. Der er kun lidt erfaring med patienter med hjertesvigt, som oplever betydelige symptomer i hvile. De fleste patienter i den kliniske undersøgelse af BiDil fik også andre lægemidler mod hjertesvigt.
VIGTIG SIKKERHEDSINFORMATION
Fortæl din læge om eventuelle allergier, du har, især hvis du er følsom over for nitrater, såsom nitroglycerin tabletter eller isosorbiddinitrat (Isordil®). BiDil har en nitratkomponent, så du skal give din læge besked.
Fortæl din læge, hvis du tager nogen lægemidler mod erektil dysfunktion eller pulmonal hypertension som Viagra® eller Revatio™ (sildenafil), Levitra® (vardenafil) eller Cialis® (tadalafil).
VARNEMÅL OG FORSIGTIGELSER
Fortæl også din læge, hvis du tager medicin til at sænke blodtrykket, fordi blodtrykket kan blive for lavt, når det tages sammen med BiDil.
Det er muligt, at du vil få hovedpine, især i begyndelsen, men den aftager ofte med tiden. Hold din læge orienteret om dine hovedpineforløb; han eller hun ønsker måske at justere din dosis.
Hvis du oplever svimmelhed, skal du ringe til din læge. Sørg for at fortælle din læge om nogen af de tegn eller symptomer, der er nævnt nedenfor, eller om usædvanlige hændelser, der bekymrer dig.
Hvis du drikker mindre væske, end din læge anbefaler, eller mister væske på grund af diarré, sved eller opkastninger, kan det medføre lavt blodtryk, svimmelhed eller besvimelse. Hvis der opstår besvimelse, skal du stoppe med at tage BiDil og straks kontakte din læge.
Svimmelhed kan forekomme, når du står, især efter at have siddet eller ligget ned.
Hvis du oplever ømme og/eller hævede led, uforklarlig feber i mere end et par dage, hududslæt, brystsmerter, langvarig svaghed eller træthed (selv efter en god nats søvn) eller andre uforklarlige tegn eller symptomer, skal du sørge for at fortælle det til din læge, da de kan være tegn på en alvorlig medicinsk tilstand.
Du kan også opleve hurtig hjerterytme, der kan føre til brystsmerter eller forværre brystsmerter, eller følelsesløshed eller prikken i hænder eller fødder.
FAGLIGE BIVIRKNINGER
Hovedpine og svimmelhed var de hyppigste bivirkninger, der blev oplevet i undersøgelser med BiDil.
Du opfordres til at rapportere negative bivirkninger af receptpligtig medicin til FDA. Besøg www.fda.gov/medwatch eller ring 1-800-FDA-1088.
Klik her for at se den fulde ordinationsinformation for BiDil. Denne information træder ikke i stedet for at tale med din sundhedsperson om din tilstand eller din behandling. Spørg din læge, om BiDil måske er det rigtige for dig.