Información para los pacientes sobre BiDil® (dinitrato de isosorbida/hidralazina HCl)
BiDil está aprobado para su uso con otros medicamentos para el corazón en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en pacientes de raza negra para mejorar la supervivencia, mejorar los síntomas de la insuficiencia cardíaca y ayudar a los pacientes a permanecer más tiempo fuera del hospital. Hay poca experiencia en pacientes con insuficiencia cardíaca que experimentan síntomas significativos en reposo. La mayoría de los pacientes del estudio clínico de BiDil recibieron también otros medicamentos para la insuficiencia cardíaca.
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE
Informe a su médico sobre cualquier alergia que tenga, especialmente si es sensible a los nitratos, como los comprimidos de nitroglicerina o el dinitrato de isosorbida (Isordil®). BiDil tiene un componente de nitrato, por lo que debe informar a su médico.
Informe a su médico si está tomando algún medicamento para la disfunción eréctil o la hipertensión pulmonar como Viagra® o Revatio™ (sildenafil), Levitra® (vardenafil) o Cialis® (tadalafil).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Informe también a su médico si está tomando algún medicamento para disminuir la presión arterial porque cuando se toma con BiDil, la presión arterial puede ser demasiado baja.
Es posible que tenga dolores de cabeza, especialmente al principio, pero suelen disminuir con el tiempo. Mantenga a su médico informado sobre la evolución de sus dolores de cabeza; es posible que quiera ajustar su dosis.
Si experimenta mareos, llame a su médico. Asegúrese de informar a su médico sobre cualquiera de los signos o síntomas mencionados a continuación o sobre cualquier acontecimiento inusual que le preocupe.
Beber menos líquidos de los que su médico le recomienda o perder líquidos debido a la diarrea, la sudoración o los vómitos puede causar presión arterial baja, aturdimiento o desmayo. Si se produce un desmayo, deje de tomar BiDil y póngase en contacto con su médico inmediatamente.
El mareo puede producirse al ponerse de pie, especialmente después de estar sentado o acostado.
Si experimenta dolor y/o inflamación de las articulaciones, fiebre inexplicable durante más de unos días, erupciones cutáneas, dolor en el pecho, debilidad o fatiga prolongada (incluso después de una buena noche de sueño), o cualquier otro signo o síntoma inexplicable, asegúrese de informar a su médico, ya que pueden ser signos de una enfermedad grave.
También puede experimentar una aceleración de los latidos del corazón que podría provocar dolor en el pecho o agravar el dolor en el pecho, o entumecimiento u hormigueo en las manos o los pies.
EFECTOS SECUNDARIOS COMUNES
El dolor de cabeza y los mareos fueron los efectos secundarios más frecuentes experimentados en los estudios con BiDil.
Se le anima a informar a la FDA de los efectos secundarios negativos de los medicamentos con receta. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.
Por favor, haga clic aquí para ver la información de prescripción completa de BiDil. Esta información no sustituye el hecho de hablar con su proveedor de atención médica sobre su enfermedad o su tratamiento. Pregunte a su médico si BiDil puede ser adecuado para usted.