Transdermale plastre er en veletableret metode til lægemiddeltilførsel. De giver mange fordele for patienter, udbydere og producenter. At udvikle et vellykket transdermalt lægemiddelplaster kræver et højt niveau af ressourcer og ekspertise. Markedet er velreguleret, og variablerne er næsten uendelige. For dem, der er interesseret i at bringe et transdermal plaster på markedet, vil denne artikel hjælpe dig med at forstå det grundlæggende.
Hvad er transdermale plastre?
Transdermale plastre er plastre, der klæber til huden som en måde at afgive lægemidler på. De giver en specifik, forudbestemt dosis af medicin, som absorberes gennem huden og ind i blodbanen.
Transdermale plastre giver en ikke-invasiv og smertefri metode til lægemiddeltilførsel med den ekstra fordel, at de giver en konstant og ensartet terapeutisk dosis over en forudbestemt tidsperiode.
I løbet af de seneste år er populariteten af og efterspørgslen efter topisk lægemiddeltilførsel via klæbende plastre fortsat med at vokse, efterhånden som flere og flere eksempler på vellykkede behandlinger kommer ind i den almindelige befolkning.
Hvordan virker transdermale plastre?
Transdermale plastre afgiver lægemidler topisk, hvor de absorberes af huden og optages i blodbanen. De giver en ensartet tilførsel af små mængder af et lægemiddel til blodbanen over en længere periode. Brugstiden og den mængde lægemiddel, der afgives, er forskellig fra plaster til plaster.
Transdermale lægemiddelafgivelsessystemer med plaster omfatter et par grundlæggende komponenter:
- Backing
- Lægemiddel
- Membran
- Afhævende
- Liner
Over det grundlæggende bliver tingene mere komplekse med indførelsen af permeationsforstærkere, stabilisatorer og emballering. Udviklingen af transdermale plastre kræver, at man finder den ideelle kombination af alle de nødvendige komponenter til et effektivt lægemiddelafgivelsessystem. Disse forskellige metoder til at kombinere dem resulterer i forskellige typer af transdermale plasterdesigns. Nogle af de mest almindelige designs er matrix, reservoir, multilaminat og lægemiddel i klæbemiddel.
Uanset skal alle materialer og komponenter være afbalanceret med lægemidlets egenskaber for at fremstille et effektivt lægemiddelafgivelsessystem.
Et transdermalt plaster fungerer som en bærer for et lægemiddel, der holder det indtil påføringsstedet. På påføringsstedet fastgør et klæbemiddel plasteret til huden. Dette giver lægemidlet adgang til huden, hvor permeationen begynder.
Når et plaster er påført, administrerer det lægemidlet, indtil det enten er fuldt absorberet, eller plasteret er fjernet.
Sådan påføres et plaster
Den specifikke anvendelse af transdermale plastre vil være forskellig fra system til system. Nedenfor finder du en grundlæggende oversigt over, hvordan du påfører et plaster, og hvordan du sikkert fjerner og kasserer et plaster.
Vask dine hænder og det område, hvor plasteret skal påføres
Du skal begynde processen med rene, tørre hænder. Under fremstillingen pakkes plastrene i sterile poser. Hvis du vasker dine hænder, hjælper det med at fjerne enhver potentiel kontaminering. Et rent og tørt påføringsområde hjælper plasteret med at klæbe til din hud.
Hold plasteret, så plastikryggen vender mod dig
Dette orienterer plasteret, så klæbemidlet vender nedad, hvilket vil forenkle påføringen.
Før den ene side af plasterets bagside af
Undgå at røre ved det blottede plaster, og brug den anden side af plasteret – den side med intakt bagside – som et håndtag.
Anbring den blottede halvdel af plasteret på din hud på det sted, du har valgt
Brug stadig linen som et håndtag – og sørg for, at plasterets klæbende side vender nedad – påfør den blottede del af plasteret på applikationsområdet.
Press den klæbende side af plasteret mod huden, og glat det ud
Udfør et let tryk for at glatte plasteret mod huden for at sikre, at der er god kontakt.
Fjern emballagen fra den anden side af plasteret
Fold den anden side af plasteret tilbage, idet du holder fast i det resterende stykke plastikryg og bruger det til at trække plasteret hen over huden. Udøv et let tryk for at sikre, at der er god kontakt over hele plasterets overflade.
Vask dine hænder
Fuldfør påføringen ved at vaske dine hænder med vand og sæbe.
Fjernelse af et transdermalt plaster
Når det er tid til at fjerne dit plaster, skal du trykke ned på midten af det for at løfte kanterne væk fra huden. Hold derefter forsigtigt fast i kanten, og træk langsomt plasteret væk fra huden.
Hvor du kasserer plasteret, skal du folde det på midten (ved at trykke de klæbende sider sammen) og bortskaffe det på en sikker måde. Sørg for at sikre, at det kasserede plaster forbliver uden for børns og kæledyrs rækkevidde, da nogle plastre stadig kan indeholde aktive lægemidler.
Brug sæbe og vand til at vaske den hud, der var dækket af plasteret. Der kan være tegn på rødme umiddelbart efter fjernelse. Hvis rødmen ikke forsvinder efter kort tid, skal du kontakte din læge, da dette kan være en reaktion på plasterklæbemidlet.
Typer af transdermal lægemiddelafgivelse via plaster
To hovedundertyper omfatter transdermale lægemiddelafgivelsessystemer via plaster: passive og aktive.
Passive vs. aktive systemer
Passive transdermale lægemiddelafgivelsessystemer via plaster er de systemer, der virkelig kun benytter sig af naturlig diffusion til at overføre lægemidlet fra plasteret til huden og ind i kroppen. De giver en ensartet diffusionshastighed, afhængigt af hudens egenskaber og plasterets udformning.
Aktive transdermale lægemiddelafgivelsessystemer til plastre er systemer, der anvender en specifik metode til at hjælpe med at overføre lægemidlet til huden og ind i kroppen. Disse metoder omfatter kemiske forstærkere og permeatorer, fysiske hjælpemidler som f.eks. mikronåle og lav elektrisk strøm som f.eks. iontophorese. Mængden af diffusion afhænger af den anvendte aktive metode, lægemidlets egenskaber og huden.
Transdermalt plaster bivirkninger
Som med ethvert lægemiddelafgivelsessystem eksisterer der et potentiale for bivirkninger, og muligheden for bivirkninger kan komme fra lægemidlet eller plasteret.
Tag f.eks. orale lægemidler. Denne metode til lægemiddeltilførsel er i stand til at forårsage bivirkninger hos nogle personer. Indtagelse kan føre til bivirkninger som mavebesvær eller kvalme, da lægemidlet absorberes i blodbanen.
Transdermale plastre absorberer på den anden side lægemidler i blodbanen gennem huden. De er undertiden udviklet som et alternativ til oral medicin og omgår de almindelige bivirkninger ved oral indtagelse. Alligevel kan et korrekt påført transdermal plaster forårsage bivirkninger.
Den mest sandsynlige bivirkning ved et transdermalt plaster er irriteret hud. Nogle bærere kan have en følsom hud, hvilket gør dem mere sårbare over for en reaktion. Følsomhed kan også skyldes selve lægemidlet eller en for høj dosis.
Det er en god praksis at tale med din læge om risici og bivirkninger, før du bruger et nyt lægemiddel. Spørg om:
- Forventede bivirkninger
- Mulige bivirkninger
- Mulige lægemiddelinteraktioner
- Lægemidler eller fødevarer, der skal undgås
- Miljømæssige faktorer, som f.eks. solfølsomhed
- Instruktioner til anvendelse, anvendelse, påtagning, fjernelse og bortskaffelse
Hvis der opstår tegn på irritation, er det en god praksis at fjerne plasteret og tage kontakt med den læge eller medicinske fagperson, der har ordineret eller anbefalet behandlingen.
Transdermale plasterklæbemidler
Klæbemidler spiller en afgørende rolle i forbindelse med transdermal lægemiddeltilførsel via plaster. De holder plasteret i kontakt med huden, hvilket gør lægemiddelabsorption mulig. At finde ud af de rigtige klæbemidler er en vigtig del af markedsføringen af et nyt transdermal lægemiddel. Klæbemidler til transdermal lægemiddeltilførsel skal være hudsikre, af medicinsk kvalitet og varmeaktiveret. Afhængigt af plastertypen kan klæbemidlet kombineres med lægemidlet i en enkelt formel, som det er tilfældet med multilaminatplastre og plastre med lægemiddel i klæbemidlet, eller holdes adskilt, som det er tilfældet med matrix- og reservoirplastre.
Udvikling af et vellykket transdermalt plaster
Det er en stor opgave at udvikle et vellykket transdermalt plaster. Selv om fordelene kan være betydelige, er det kendt, at processen kan strække sig over flere år. Den største hindring er måske, at man undervurderer kompleksiteten af at formulere et stof til transdermal afgivelse.
Hvad der er muligt med udvikling af transdermale plastre, afhænger af den partner, man vælger. Som et CDMO med fuld service har Tapemark personalet, erfaringen, udstyret og faciliteterne til at bringe meget komplekse transdermale lægemiddelafgivelsessystemer fra konceptet hele vejen gennem fremstilling og forsendelse.
